Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av två marknadsförda okulära antiallergimediciner hos personer med allergisk konjunktivit

27 april 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En encenter, maskerad, randomiserad studie som jämför två marknadsförda okulära antiallergimediciner i kattrumsmodellen

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av två markerade okulära antiallergimediciner hos kattkänsliga personer med allergisk konjunktivit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad historia av okulär allergi mot katter.
  • Positiv hudprickallergenreaktion på kattmjäll.

Exklusions kriterier:

  • Användning av topikala eller systemiska kortikosteroider, immunsuppressiva medel, antihistaminer, avsvällande medel, NSAID eller asprin under de två veckorna före inskrivningen i studien.
  • Anamnes med svår astma, reaktiv luftvägssjukdom eller bronkial obstruktion.
  • Ögonoperation eller trauma under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elestat
Läkemedel: Elestat
Elestat BID i 2 dagar
Aktiv komparator: Pataday
Läkemedel: Pataday
Pataday QD i 2 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Ocular Itch Score från baslinjen
Tidsram: 0 timmar, 12 timmar
Okulär klåda mättes på en skala från 0 (ingen) till 4 (svår klåda med ständig önskan att gnugga ögonen). Negativa värden för förändring från baslinjen representerar gynnsamma resultat.
0 timmar, 12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okulär komfortpoäng vid 12 timmar
Tidsram: 12 timmar
Okulär komfort mättes på en skala från 0 (bekvämare) till 10 (bekvämare).
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Raizman, MD, Ophthalmic Consultants of Boston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2007

Första postat (Uppskatta)

26 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 031-408

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera