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Studio di due farmaci antiallergici oculari commercializzati in soggetti con congiuntivite allergica

27 aprile 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio a centro singolo, in maschera, randomizzato che confronta due farmaci antiallergici oculari commercializzati nel modello della stanza dei gatti

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due marcati farmaci antiallergici oculari in soggetti felini con congiuntivite allergica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia documentata di allergia oculare ai gatti.
  • Reazione allergenica positiva alla puntura della pelle al pelo di gatto.

Criteri di esclusione:

  • Uso di corticosteroidi topici o sistemici, agenti immunosoppressori, antistaminici, decongestionanti, FANS o aspirina durante le due settimane precedenti l'arruolamento nello studio.
  • Storia di asma grave, malattia reattiva delle vie aeree o ostruzione bronchiale.
  • Chirurgia oculare o trauma nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elestat
Droga: Elestat
Elestat BID per 2 giorni
Comparatore attivo: Pataday
Droga: Pataday
Pataday QD per 2 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del prurito oculare rispetto al basale
Lasso di tempo: 0 ore, 12 ore
Il prurito oculare è stato misurato su una scala da 0 (nessuno) a 4 (forte prurito con desiderio continuo di strofinare gli occhi). I valori negativi per la variazione rispetto al basale rappresentano esiti favorevoli.
0 ore, 12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di comfort oculare a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore
Il comfort oculare è stato misurato su una scala da 0 (più scomodo) a 10 (più confortevole).
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Raizman, MD, Ophthalmic Consultants of Boston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 031-408

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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