Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование двух продаваемых глазных противоаллергических препаратов у субъектов с аллергическим конъюнктивитом

27 апреля 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Одноцентровое, замаскированное, рандомизированное исследование, сравнивающее два продаваемых глазных противоаллергических препарата в модели кошачьей комнаты

Целью этого исследования является сравнение эффектов двух известных глазных противоаллергических препаратов у чувствительных к кошкам субъектов с аллергическим конъюнктивитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Документированная история глазной аллергии на кошек.
  • Положительная реакция на кожный аллерген на кошачью перхоть.

Критерий исключения:

  • Использование любых местных или системных кортикостероидов, иммунодепрессантов, антигистаминных препаратов, противоотечных средств, НПВП или аспирина в течение двух недель до включения в исследование.
  • Тяжелая астма в анамнезе, реактивное заболевание дыхательных путей или бронхиальная обструкция.
  • Глазная хирургия или травма в прошлом году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Элестат
Лекарство: Элестат
Элестат БИД на 2 дня
Активный компаратор: Патадей
Лекарство: Патадей
Pataday QD на 2 дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки зуда глаз по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0 часов, 12 часов
Глазной зуд измеряли по шкале от 0 (отсутствие) до 4 (сильный зуд с постоянным желанием потереть глаза). Отрицательные значения изменения по сравнению с исходным уровнем представляют благоприятные результаты.
0 часов, 12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка комфорта глаз через 12 часов
Временное ограничение: 12 часов
Комфорт для глаз измеряли по шкале от 0 (более неудобно) до 10 (более комфортно).
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Michael Raizman, MD, Ophthalmic Consultants of Boston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 031-408

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Элестат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться