两种市售眼部抗过敏药物在过敏性结膜炎患者中的研究
2015年4月27日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项在猫房模型中比较两种市售眼部抗过敏药物的单中心、设盲、随机研究
本研究的目的是比较两种显着的眼部抗过敏药物对患有过敏性结膜炎的猫敏感受试者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有猫眼过敏史。
- 对猫皮屑的阳性皮肤刺痛过敏原反应。
排除标准：
- 在参加研究之前的两周内使用任何局部或全身皮质类固醇、免疫抑制剂、抗组胺药、减充血剂、NSAIDs 或阿司匹林。
- 严重哮喘、反应性气道疾病或支气管阻塞病史。
- 去年做过眼科手术或外伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼痒评分相对于基线的变化
大体时间：0小时、12小时
|
眼痒按 0（无）到 4（严重痒且持续想揉眼睛）等级测量。
从基线变化的负值代表有利的结果。
|
0小时、12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 小时时的眼部舒适度评分
大体时间：12小时
|
眼部舒适度按 0（更不舒服）到 10（更舒适）的等级进行测量。
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Raizman, MD、Ophthalmic Consultants of Boston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月21日
首次发布 (估计)
2007年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.