Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két forgalomba hozott szem allergia elleni gyógyszer vizsgálata allergiás kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegeknél

2015. április 27. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Egy központos, maszkos, randomizált vizsgálat, amely két forgalomba hozott szem allergia elleni gyógyszert hasonlít össze a macska szoba modelljében

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa két szembetűnő antiallergiás gyógyszer hatását allergiás kötőhártya-gyulladásban szenvedő macskákra érzékeny egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A macskák szemallergiájának dokumentált története.
  • Pozitív bőrszúrási allergén reakció a macska szőrére.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen helyi vagy szisztémás kortikoszteroid, immunszuppresszív szerek, antihisztaminok, dekongesztánsok, NSAID-ok vagy aszprin alkalmazása a vizsgálatba való beiratkozást megelőző két hétben.
  • Súlyos asztma, reaktív légúti betegség vagy hörgőelzáródás a kórtörténetben.
  • Szemműtét vagy trauma az elmúlt évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elestat
Drog: Elestat
Elestat BID 2 napig
Aktív összehasonlító: Pataday
Drog: Pataday
Pataday QD 2 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemviszketési pontszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0 óra, 12 óra
A szemviszketést 0-tól 4-ig (erős viszketés, folyamatos szemdörzsölési vágy) mértük. Az alapvonalhoz képesti változás negatív értékei kedvező eredményeket jelentenek.
0 óra, 12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemkomfort pontszám 12 óránál
Időkeret: 12 óra
A szem komfortérzetét 0-tól (kényelmetlenebb) 10-ig (kényelmesebb) skálán mérték.
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Raizman, MD, Ophthalmic Consultants of Boston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 031-408

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel