Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dvou očních antialergických léků na trhu u subjektů s alergickou konjunktivitidou

27. dubna 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Jednocentrová, maskovaná, randomizovaná studie srovnávající dvě oční antialergické léky na trhu v modelu kočičí místnosti

Účelem této studie je porovnat účinky dvou výrazných očních antialergických léků u jedinců citlivých na kočky s alergickou konjunktivitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná anamnéza oční alergie na kočky.
  • Pozitivní kožní alergenová reakce na kočičí srst.

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakýchkoli topických nebo systémových kortikosteroidů, imunosupresiv, antihistaminik, dekongestantů, NSAID nebo aprinu během dvou týdnů před zařazením do studie.
  • Těžké astma, reaktivní onemocnění dýchacích cest nebo bronchiální obstrukce v anamnéze.
  • Operace oka nebo trauma v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elestat
Lék: Elestat
Elestat BID na 2 dny
Aktivní komparátor: Pataday
Lék: Pataday
Pataday QD na 2 dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre očního svědění od základní linie
Časové okno: 0 hodin, 12 hodin
Oční svědění bylo měřeno na stupnici od 0 (žádné) do 4 (silné svědění s neustálou touhou třít si oči). Záporné hodnoty změny oproti výchozí hodnotě představují příznivé výsledky.
0 hodin, 12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre očního pohodlí po 12 hodinách
Časové okno: 12 hodin
Oční pohodlí bylo měřeno na stupnici od 0 (nepříjemnější) do 10 (pohodlnější).
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Raizman, MD, Ophthalmic Consultants of Boston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 031-408

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická konjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit