イソプロスタン/口蹄疫研究 2 型糖尿病患者の酸化ストレスに対するプロテインキナーゼ C (PKC) β 特異的阻害剤 LY333531 の効果

包含基準:

1. 2型糖尿病
2. 35歳以上
3. 空腹時低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール<160 mg/dL、トリグリセリド（TG）<400 mg/dL
4. 3回の別々の測定の平均により測定された、座位収縮期血圧<1​​60mmHgおよび座位拡張期血圧<90mmHg。

5. ヘモグロビン A1c (HbA1c) ≧ 7% かつ ≦ 11%。

   除外基準:

6. 血清クレアチニン > 2.0 mg/dL、または腎移植を受けた人、または現在透析治療を受けている人。
7. アラニンアミノトランスアミナーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼ（ALP）、または総ビリルビン（TB）が正常値の上限の2倍を超えている
8. -アスピリン、ニトログリセリンまたは長時間作用型硝酸塩の現在使用、または研究中に証明された脳血管疾患または冠状動脈疾患を治療するためにアスピリン、ニトログリセリンまたは長時間作用型硝酸塩の使用が必要になる可能性がある。
9. 訪問1までの6か月以内のタバコ製品（紙巻きタバコ、葉巻、パイプ、嗅ぎタバコなど）の使用。
10. 非常に強力なチトクロム P450 3A4 阻害剤またはシトクロム P450 2D6 阻害剤による治療の必要性。
11. シトクロム P450 3A4 の誘導剤による治療の必要性。
12. 38℃を超える体温によって判断される活動性の感染/炎症、または現在全身性の抗菌薬、抗真菌薬、または抗ウイルス薬を使用しているか、または活動性の慢性炎症（狼瘡、関節リウマチ、多発性硬化症など）。
13. -訪問1の前3か月以内に研究者によって重大な重要性があると判断された腹部、胸部、血管、または頭蓋の手術。
14. -皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌などの表在性病変を除き、癌腫の現在の疑いまたは訪問1前6か月以内の癌の治療、または研究期間中に癌の治療が予想される。
15. 入国後14日以内に非ステロイド性抗炎症薬（アスピリンおよびシクロオキシゲナーゼ-2阻害薬を含む）またはビタミンを服用した患者（訪問1）。
16. -以前にこの研究またはLY333531を調査する他の研究を完了または中止した患者（ビタミンまたは非ステロイド性抗炎症薬の使用を中止してから14日以上経過して再スクリーニングを受けている場合を除く）。
17. この研究の実施に直接関与している、またはこの研究の実施に直接関与している人物の近親者 (つまり、リリーの従業員、調査員、施設職員、またはその近親者)。 直系家族とは、生物学的養子か法的養子かを問わず、配偶者、親、子、または兄弟姉妹と定義されます。
18. -研究登録時の過去30日以内の治験薬による治療。
19. 妊娠の可能性のある女性（避妊手術を受けておらず、初経から閉経後5年未満）、血清妊娠検査に基づいて登録時に妊娠陽性反応を示した、または研究中に妊娠する予定のある女性。
20. 信頼できる避妊方法（経口避妊薬またはノープラント®の使用など）を使用することに同意しない、妊娠する可能性のある女性、信頼できる避妊方法である［避妊用ゼリー付きペッサリー、避妊用ゼリー付き子宮頸管キャップ、コンドーム］避妊フォームの使用、子宮内器具の使用、精管切除術の併用、または研究期間中の禁欲）。
21. 授乳中の女性です。
22. 研究者が患者の研究への参加を妨げると判断したその他の所見。