Isoprostane/FMD 연구 PKC(Protein Kinase C) β 특이 억제제 LY333531이 제2형 당뇨병 환자의 산화제 스트레스에 미치는 영향

포함 기준:

1. 제2형 당뇨병
2. ≥35세
3. 공복 시 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 <160mg/dL, 트리글리세리드(TG) <400mg/dL
4. 앉은 자세의 수축기 혈압이 160mmHg 미만이고 이완기 혈압이 90mmHg 미만인 경우 3회 개별 측정의 평균으로 결정됩니다.

5. 헤모글로빈 A1c(HbA1c) ≥7% 및 ≤11%.

   제외 기준:

6. 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dL 또는 신장 이식을 받았거나 현재 투석 치료를 받고 있는 사람.
7. ALT(Alanine aminotransaminase), ALP(alkaline phosphatase) 또는 정상 상한치의 2배를 초과하는 총 빌리루빈(TB)
8. 아스피린, 니트로글리세린 또는 지속성 질산염의 현재 사용 또는 연구 동안 문서화된 뇌혈관 또는 관상동맥 질환을 치료하기 위해 아스피린, 니트로글리세린 또는 지속성 질산염의 사용에 대한 잠재적 필요성.
9. 방문 1 이전 6개월 이내에 담배 제품(예: 담배, 시가, 파이프 및 코담배) 사용.
10. 시토크롬 P450 3A4의 매우 강력한 억제제 또는 시토크롬 P450 2D6의 억제제로 치료하기 위한 요구 사항.
11. 시토크롬 P450 3A4 유도제로 치료하기 위한 요구 사항.
12. 체온 >38°C 또는 전신 항균제, 항진균제 또는 항바이러스 약물의 현재 사용 또는 활성 만성 염증(예: 루푸스, 류마티스 관절염, 다발성 경화증)으로 결정되는 활동성 감염/염증.
13. 1차 방문 전 3개월 이내에 조사관에 의해 주요 중요성이 있는 것으로 결정된 복부, 흉부, 혈관 또는 두개골 수술.
14. 피부의 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종과 같은 표재성 병변을 제외하고 암종의 현재 의심 또는 방문 1 이전 6개월 이내에 암에 대한 치료 또는 연구 과정 동안 예상되는 암 치료.
15. 입국 14일 이내에 비스테로이드성 항염증제(아스피린 및 시클로옥시게나아제-2 억제제 포함) 또는 비타민을 복용한 적이 있는 환자(Visit 1).
16. 이전에 이 연구 또는 LY333531을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회한 환자(환자가 비타민 또는 비스테로이드성 항염증제 사용을 중단한 후 14일 이상 재검사를 받지 않는 한.
17. 본 연구 수행과 직접 관련이 있거나 본 연구 수행과 직접 관련이 있는 사람의 직계 가족(즉, Lilly 직원, 조사자, 현장 직원 또는 직계 가족)입니다. 직계 가족은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
18. 연구 시작 시점에서 지난 30일 이내에 연구 약물을 사용한 치료.
19. 혈청 임신 검사를 기반으로 등록 시점에 임신 양성 판정을 받았거나 연구 기간 동안 임신을 계획한 가임 여성(외과적 불임 및 초경과 폐경 후 <5년 사이).
20. 신뢰할 수 있는 피임 방법 사용에 동의하지 않는 가임 여성(예: 경구 피임약 또는 Norplant® 사용, 신뢰할 수 있는 장벽 피임 방법[피임 젤리가 있는 다이어프램, 피임 젤리가 있는 자궁경부 캡, 콘돔) 피임 거품, 자궁 내 장치], 정관 절제술과의 협력, 또는 금욕) 연구 중.
21. 모유 수유중인 여성.
22. 연구자의 의견에 따라 환자의 연구 참여를 방해하는 기타 모든 발견.