Isoprostan/MKD-undersøgelse Effekten af ​​proteinkinase C (PKC) β-specifik hæmmer LY333531 på oxidant stress hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

1. Type 2 diabetes mellitus
2. ≥35 år
3. Fastende low-density lipoprotein (LDL) kolesterol <160 mg/dL, triglycerider (TG) <400 mg/dL
4. Siddende systolisk blodtryk <160 mm Hg og siddende diastolisk blodtryk <90 mm Hg som bestemt ved middelværdien af ​​tre separate målinger.

5. Hæmoglobin A1c (HbA1c) ≥7 % og ≤11 %.

   Ekskluderingskriterier:

6. Et serumkreatinin >2,0 mg/dL, eller som har modtaget en nyretransplantation eller i øjeblikket behandles med dialyse.
7. Alaninaminotransaminase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP) eller total bilirubin (TB) større end to gange den øvre grænse for normal
8. Nuværende brug af aspirin, nitroglycerin eller langtidsvirkende nitrater eller potentielt behov for brug af aspirin, nitroglycerin eller langtidsvirkende nitrater til behandling af dokumenteret cerebrovaskulær eller koronararteriesygdom under undersøgelsen.
9. Brug af tobaksvarer (f.eks. cigaretter, cigarer, piber og snus) inden for de 6 måneder forud for besøg 1.
10. Behov for behandling med meget potente hæmmere af cytokrom P450 3A4 eller hæmmere af cytokrom P450 2D6.
11. Krav til behandling med inducere af cytochrom P450 3A4.
12. Aktiv infektion/betændelse bestemt af kropstemperatur >38°C ELLER aktuel brug af systemisk antibakteriel, svampedræbende eller antiviral medicin ELLER aktiv kronisk inflammation (f.eks. lupus, leddegigt, multipel sklerose).
13. Abdominal-, thorax-, vaskulær- eller kraniekirurgi, som er bestemt til at være af stor betydning af investigator inden for 3 måneder før besøg 1.
14. Aktuel mistanke om karcinom eller behandling for cancer inden for 6 måneder før besøg 1 eller forventet behandling for cancer i løbet af undersøgelsen, med undtagelse af overfladiske læsioner såsom basalcellekarcinom og pladecellekarcinom i huden.
15. Patienter, der har taget non-steroide antiinflammatoriske midler (inklusive aspirin og cyclooxygenase-2-hæmmere) eller vitaminer inden for 14 dage efter indrejse (besøg 1).
16. Patienter, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller ethvert andet studie, der undersøger LY333531 (medmindre patienten genscreenes 14 dage eller mere efter ophør med brugen af ​​vitaminer eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
17. Direkte tilknyttet udførelsen af ​​denne undersøgelse, eller er nærmeste familie til en person, der er direkte tilknyttet gennemførelsen af ​​denne undersøgelse (det vil sige Lilly-ansatte, efterforskere, stedets personale eller deres nærmeste familier). Nærmeste familie defineres som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret.
18. Behandling med et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage på tidspunktet for studiestart.
19. Kvinder i den fødedygtige alder (ikke kirurgisk steriliseret og mellem menarche og <5 år efter overgangsalderen), som tester positiv for graviditet på tidspunktet for tilmelding baseret på en serumgraviditetstest, eller som har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
20. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode (f.eks. brug af orale præventionsmidler eller Norplant®; en pålidelig barrieremetode til prævention [membraner med præventionsgelé; cervikale hætter med præventionsgelé; kondomer med svangerskabsforebyggende skum; intrauterine anordninger; partner med vasektomi; eller abstinens) under undersøgelsen.
21. En hun, der ammer.
22. Eventuelle andre resultater, efter investigatorens mening, ville udelukke patientens deltagelse i undersøgelsen.