异前列烷/FMD 研究蛋白激酶 C (PKC) β 特异性抑制剂 LY333531 对 2 型糖尿病患者氧化应激的影响

纳入标准：

1. 2型糖尿病
2. ≥35岁
3. 空腹低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 <160 mg/dL，甘油三酯 (TG) <400 mg/dL
4. 坐位收缩压 <160 毫米汞柱和坐位舒张压 <90 毫米汞柱，由三个独立测量的平均值确定。

5. 糖化血红蛋白（HbA1c）≥7%且≤11%。

   排除标准：

6. 血清肌酐 >2.0 mg/dL 或已接受肾移植或目前正在接受透析治疗。
7. 丙氨酸氨基转氨酶 (ALT)、碱性磷酸酶 (ALP) 或总胆红素 (TB) 大于正常上限的两倍
8. 目前正在使用阿司匹林、硝酸甘油或长效硝酸盐或可能需要使用阿司匹林、硝酸甘油或长效硝酸盐来治疗研究期间记录的脑血管或冠状动脉疾病。
9. 在访问 1 之前的 6 个月内使用烟草产品（例如，香烟、雪茄、烟斗和鼻烟）。
10. 需要使用非常有效的细胞色素 P450 3A4 抑制剂或细胞色素 P450 2D6 抑制剂进行治疗。
11. 需要用细胞色素 P450 3A4 的诱导剂治疗。
12. 根据体温 >38°C 或当前使用全身性抗菌、抗真菌或抗病毒药物或活动性慢性炎症（例如，狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化症）确定的活动性感染/炎症。
13. 在访问 1 之前的 3 个月内由研究者确定为具有重大意义的腹部、胸部、血管或颅骨手术。
14. 在第 1 次就诊前 6 个月内目前怀疑癌症或正在接受癌症治疗，或在研究过程中预期会接受癌症治疗，但浅表病变除外，例如皮肤的基底细胞癌和鳞状细胞癌。
15. 在进入后 14 天内服用过任何非甾体类抗炎药（包括阿司匹林和环氧合酶 2 抑制剂）或维生素的患者（就诊 1）。
16. 先前完成或退出本研究或任何其他调查 LY333531 的研究的患者（除非患者在停止使用维生素或非甾体抗炎药后 14 天或更长时间接受重新筛查。
17. 与本研究的开展直接相关，或者是与本研究的开展直接相关的人员的直系亲属（即 Lilly 员工、研究人员、现场人员或其直系亲属）。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的。
18. 在进入研究时的最后 30 天内接受过研究药物治疗。
19. 有生育能力的女性（未手术绝育且月经初潮和绝经后 5 年以下）在入组时根据血清妊娠试验检测为妊娠阳性或打算在研究期间怀孕的女性。
20. 不同意使用可靠避孕方法（例如，使用口服避孕药或 Norplant®；可靠的避孕屏障方法 [带避孕胶的隔膜；带避孕胶的宫颈帽；避孕套）的育龄女性使用避孕泡沫；宫内节育器]；伴侣进行输精管切除术；或禁欲）在研究期间。
21. 正在哺乳的女性。
22. 研究者认为会妨碍患者参与研究的任何其他发现。