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再発性/難治性悪性リンパ腫に対する隔週のゲムシタビン-オキサリプラチンおよびデキサメタゾン

2007年11月18日 更新者:Cooperative Study Group A for Hematology
- 難治性または再発性の悪性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者に対するゲムシタビン-デキサメタゾン-オキサリプラチンからなる併用化学療法の実現可能性を評価すること

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

- 実現可能性は、客観的な奏効率、幹細胞採取の有効性、無病生存期間、および全生存期間の観点から評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

43

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 第一選択のCHOP様レジメンに抵抗性の患者
  • 治療後に初めて再発した患者
  • 第一選択のCHOPに似たレジメン
  • 事前の自家または同種造血幹細胞移植
  • 年齢15歳以上
  • ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 2
  • 適切な骨髄機能
  • 適切な腎臓、肝臓、心臓

除外基準:

  • GEMまたはOXを受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1
ゲムシタビン オクスリプラチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
客観的な応答率
時間枠:2009 年 10 月
2009 年 10 月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
毒性、無増悪生存期間、全生存期間、ASCC 有効性、ASCT への進行率
時間枠:2009 年 10 月
2009 年 10 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hawk Kim, professor、Ulsan Universtity Hospital, ROK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

研究の完了 (予想される)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年11月18日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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