Toukentlig gemcitabin-oksaliplatin og deksametason for residiverende/refraktært malignt lymfom
18. november 2007 oppdatert av: Cooperative Study Group A for Hematology
- For å evaluere gjennomførbarheten av kombinasjonskjemoterapier bestående av gemcitabin-deksametason-oksaliplatin for pasienter med refraktært eller residiverende malignt non-Hodgkin lymfom (NHL)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Gjennomførbarheten vil bli evaluert med tanke på objektiv responsrate, effekt av stamcelleinnsamling, sykdomsfri overlevelse, og total overlevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
43
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yae-Eun Jang, nurse
- Telefonnummer: 82-2-3010-7290
- E-post: redpin75@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har refraktær mot førstelinje CHOP-lignende regime
- Pasienter som har første tilbakefall etter
- førstelinje CHOP-lignende kur
- på forhånd autolog eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
- Alder 15 år eller mer
- ECOG-ytelsesstatus ≤ 2
- Tilstrekkelig benmargsfunksjon
- Tilstrekkelig nyre, lever, hjerte
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått GEM eller OX
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
|
gemcitabin oxliplatin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
objektiv svarprosent
Tidsramme: 10/2009
|
10/2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
toksisiteter, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse, ASCC-effekt, rate for å fortsette til ASCT
Tidsramme: 10/2009
|
10/2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hawk Kim, professor, Ulsan Universtity Hospital, ROK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2007
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-012A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .