Quinzenal Gemcitabina-Oxaliplatina e Dexametasona para Linfoma Maligno Recidivante/Refratário
18 de novembro de 2007 atualizado por: Cooperative Study Group A for Hematology
- Avaliar a viabilidade de quimioterapias combinadas compreendendo gencitabina-dexametasona-oxaliplatina para pacientes com linfoma não Hodgkin (NHL) maligno refratário ou recidivante
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- A viabilidade será avaliada em termos de taxa de resposta objetiva, eficácia da coleta de células-tronco, sobrevida livre de doença e sobrevida global.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
43
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yae Eun Jang
- Número de telefone: 82-2-3010-7290
- E-mail: redpin75@paran.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Contato:
- Yae-Eun Jang, nurse
- Número de telefone: 82-2-3010-7290
- E-mail: redpin75@naver.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes refratários ao esquema CHOP-like de primeira linha
- Pacientes que tiveram a primeira recaída após
- regime CHOP-like de primeira linha
- transplante autólogo ou alogênico inicial de células-tronco hematopoiéticas
- Idade 15 anos ou mais
- Status de desempenho ECOG ≤ 2
- Função adequada da medula óssea
- Rim, fígado, coração adequados
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam GEM ou OX
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
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gemcitabina oxliplatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de resposta objetiva
Prazo: 10/2009
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10/2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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toxicidades, sobrevida livre de progressão, sobrevida global, eficácia ASCC, taxa para prosseguir para ASCT
Prazo: 10/2009
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10/2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hawk Kim, professor, Ulsan Universtity Hospital, ROK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-012A
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