Gemcitabina-oxaliplatino bisettimanale e desametasone per linfoma maligno recidivato/refrattario
18 novembre 2007 aggiornato da: Cooperative Study Group A for Hematology
- Valutare la fattibilità di chemioterapie combinate comprendenti gemcitabina-desametasone-oxaliplatino per pazienti con linfoma non-Hodgkin maligno refrattario o recidivato (NHL)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- La fattibilità sarà valutata in termini di tasso di risposta obiettiva, efficacia della raccolta di cellule staminali, sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
43
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yae Eun Jang
- Numero di telefono: 82-2-3010-7290
- Email: redpin75@paran.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Contatto:
- Yae-Eun Jang, nurse
- Numero di telefono: 82-2-3010-7290
- Email: redpin75@naver.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti refrattari al regime CHOP-like di prima linea
- Pazienti che hanno la prima ricaduta dopo
- regime tipo CHOP di prima linea
- trapianto anticipato di cellule staminali emopoietiche autologhe o allogeniche
- Età 15 anni o più
- Performance status ECOG ≤ 2
- Adeguata funzionalità del midollo osseo
- Adeguato rene, fegato, cardiaco
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto GEM o OX
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
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gemcitabina oxliplatino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 10/2009
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10/2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tossicità, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, efficacia ASCC, tasso di procedere ad ASCT
Lasso di tempo: 10/2009
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10/2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hawk Kim, professor, Ulsan Universtity Hospital, ROK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-012A
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