Prospective Study to Identify Patients at Risk of Dangerous Ventricular Arrhythmias (HIP)
The Harbinger ICD Patient (HIP) Study
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Sudden cardiac death (SCD) accounts for half of all deaths from cardiovascular causes, with an annual incidence of 1 to 2 deaths per 1000 population. In the United States this translates to between 300,000 to more than 400,000 deaths annually. Results from numerous large, well designed clinical trials have demonstrated the efficacy of the implantable cardioverter-defibrillator (ICD) for improving survival in patients with ischemic heart disease. However, measures used to risk stratify patients, such as left ventricular ejection fraction do not adequately identify those patients who can most benefit from ICD therapy. As a result, many patients who currently receive an ICD do not use the device. In addition, many more patients who could benefit from ICD therapy are outside of current guidelines and do not have access to this life-saving therapy.
This prospective study was intended to determine how well the Harbinger Wedensky Modulation Index (WMI) technique risk stratifies patients into two groups: those needing antiarrhythmic therapy and those who do not need antiarrhythmic therapy.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67220
- Galichia Heart Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
- Caritas St. Elizabeth's Hospital
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic
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Luzern、スイス、CH-6000
- Kantonsspital Luzern
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Bonn、ドイツ、D-53105
- University of Bonn
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Mannheim、ドイツ、68167
- University of Mannheim
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Oslo、ノルウェー、0027
- Rikshospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Post myocardial infarction patients receiving ICD therapy
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give consent
- Pacemaker dependant patients
- Pregnant women
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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A
Post myocardial infarction patients who received an ICD, stratified into low versus high WMI groups
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Life Threatening Cardiac Event (death or annotated malignant ventricular arrhythmia detected by ICD and confirmed by cardiologist review)
時間枠:Up to two years
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Up to two years
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Harold Hoium, MBA、Harbinger Medical, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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