- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00562757
Prospective Study to Identify Patients at Risk of Dangerous Ventricular Arrhythmias (HIP)
The Harbinger ICD Patient (HIP) Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sudden cardiac death (SCD) accounts for half of all deaths from cardiovascular causes, with an annual incidence of 1 to 2 deaths per 1000 population. In the United States this translates to between 300,000 to more than 400,000 deaths annually. Results from numerous large, well designed clinical trials have demonstrated the efficacy of the implantable cardioverter-defibrillator (ICD) for improving survival in patients with ischemic heart disease. However, measures used to risk stratify patients, such as left ventricular ejection fraction do not adequately identify those patients who can most benefit from ICD therapy. As a result, many patients who currently receive an ICD do not use the device. In addition, many more patients who could benefit from ICD therapy are outside of current guidelines and do not have access to this life-saving therapy.
This prospective study was intended to determine how well the Harbinger Wedensky Modulation Index (WMI) technique risk stratifies patients into two groups: those needing antiarrhythmic therapy and those who do not need antiarrhythmic therapy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- Rikshospital
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, D-53105
- University of Bonn
-
Mannheim, Saksa, 68167
- University of Mannheim
-
-
-
-
-
Luzern, Sveitsi, CH-6000
- Kantonsspital Luzern
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67220
- Galichia Heart Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Caritas St. Elizabeth's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Post myocardial infarction patients receiving ICD therapy
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give consent
- Pacemaker dependant patients
- Pregnant women
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
A
Post myocardial infarction patients who received an ICD, stratified into low versus high WMI groups
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Life Threatening Cardiac Event (death or annotated malignant ventricular arrhythmia detected by ICD and confirmed by cardiologist review)
Aikaikkuna: Up to two years
|
Up to two years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Harold Hoium, MBA, Harbinger Medical, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMI-HIP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äkillinen sydänkuolema
-
Karolinska InstitutetValmisPäihteiden käyttöhäiriöt (SUD)Ruotsi
-
Oslo University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Norja
-
Cerevel Therapeutics, LLCLopetettuPäihteiden käyttöhäiriöt (SUD)Yhdysvallat
-
Suez Canal UniversityRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Egypti
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Pakistan
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisElpyminen | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)Yhdysvallat
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
-
Massachusetts General HospitalValmisTarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of Defense; Institute for Translational NeuroscienceValmisAlkoholin käyttöhäiriö (AUD) | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)Yhdysvallat
-
University College, LondonWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomTuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...Yhdistynyt kuningaskunta