同種幹細胞移植後の急性移植片対宿主病の治療のためのバシリキシマブ
2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
同種幹細胞移植後の急性移植片対宿主病の治療を目的としたバシリキシマブの二重盲検ランダム化単一施設試験。
移植片対宿主病（GVHD）は、移植関連の罹患率と死亡率に大きく寄与しています。
ステロイドは依然として急性GVHDに対する第一選択治療であるが、ステロイドが効果のなかった患者に対する第二選択治療については現時点で合意が得られていない。
バシリキシマブは、腎移植後の拒絶反応の予防と治療において安全で効果的な免疫抑制剤であることが示されており、急性 GVHD の予防と治療におけるその役割が好意的に説明されています。
これは、同種異系幹細胞移植（SCT）後の急性GVHDの管理における有効性と安全性を調査するためのランダム化対照試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- The University of Hong Kong
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副調査官：
- AYH Leung, Dr
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副調査官：
- Eric Tse, Dr
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副調査官：
- YL Kwong, Prof
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副調査官：
- Raymond Liang, Prof
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副調査官：
- AKW Lie, Dr
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副調査官：
- WY Au, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SCT後のグレードIIからIVの急性GVHD
除外基準:
- バシリックスマブに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12日目までにGVHDが解決
時間枠：12日間
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12日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性GVHDの期間とグレード
時間枠：100日
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100日
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ステロイドと免疫抑制剤の合計投与量
時間枠：100日
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100日
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死亡率、GVHD関連、およびすべての原因
時間枠：100日
|
100日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lawrence SY Ma, Dr、Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。