Basiliximabe para o tratamento da doença aguda do enxerto contra o hospedeiro após transplante alogênico de células-tronco
6 de julho de 2010 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Um estudo duplo-cego randomizado de centro único de Basiliximab para o tratamento da doença aguda do enxerto contra o hospedeiro após o transplante alogênico de células-tronco.
A doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) contribui substancialmente para a morbidade e mortalidade relacionadas ao transplante.
Os esteróides continuam sendo a terapia de primeira linha para GVHD agudo, mas atualmente não há consenso sobre a terapia de segunda linha para aqueles em quem os esteróides foram ineficazes.
O basiliximab demonstrou ser um imunossupressor seguro e eficaz na prevenção e tratamento da rejeição após o transplante renal e o seu papel na profilaxia e tratamento da DECH aguda foi descrito favoravelmente.
Este é um estudo de controle randomizado para investigar sua eficácia e segurança no tratamento de GVHD pós-transplante alogênico de células-tronco (SCT).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Subinvestigador:
- AYH Leung, Dr
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Subinvestigador:
- Eric Tse, Dr
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Subinvestigador:
- YL Kwong, Prof
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Subinvestigador:
- Raymond Liang, Prof
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Subinvestigador:
- AKW Lie, Dr
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Subinvestigador:
- WY Au, Dr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DECH aguda de grau II a IV após SCT
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao basilixmab
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resolução de GVHD no dia 12
Prazo: 12 dias
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12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração e graduação da DECH aguda
Prazo: 100 dias
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100 dias
|
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Dose total de esteroide e imunossupressor
Prazo: 100 dias
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100 dias
|
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Mortalidade, relacionada à GVHD e todas as causas
Prazo: 100 dias
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100 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 03-312 T312
- HARECCTR0500037
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