Basiliksimabi akuutin siirrännäis-isäntä-sairauden hoitoon allogeenisen kantasolusiirron jälkeen
tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Basiliksimabin kaksoissokkoutettu satunnaistettu yhden keskuksen koe akuutin siirrännäis-isäntäsairauden hoitoon allogeenisen kantasolusiirron jälkeen.
Graft versus-host -tauti (GVHD) myötävaikuttaa merkittävästi siirtoon liittyvään sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Steroidit ovat edelleen ensimmäisen linjan hoito akuutin GVHD:n hoidossa, mutta tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä toisen linjan hoidosta niille, joilla steroidit ovat olleet tehottomia.
Basiliksimabin on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas immunosuppressantti hylkimisreaktion ehkäisyssä ja hoidossa munuaisensiirron jälkeen, ja sen roolia akuutin GVHD:n ennaltaehkäisyssä ja hoidossa on kuvattu suotuisasti.
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan sen tehoa ja turvallisuutta allogeenisen kantasolusiirron (SCT) jälkeisen akuutin GVHD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Alatutkija:
- AYH Leung, Dr
-
Alatutkija:
- Eric Tse, Dr
-
Alatutkija:
- YL Kwong, Prof
-
Alatutkija:
- Raymond Liang, Prof
-
Alatutkija:
- AKW Lie, Dr
-
Alatutkija:
- WY Au, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asteen II–IV akuutti GVHD SCT:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia basiliksmabille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GVHD:n ratkaisu 12. päivään mennessä
Aikaikkuna: 12 päivää
|
12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin GVHD:n kesto ja luokitus
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
|
Steroidin ja immunosuppressantin kokonaisannos
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
|
Kuolleisuus, GVHD:hen liittyvät ja kaikki syyt
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 03-312 T312
- HARECCTR0500037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .