Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Basiliximab til behandling af akut graft-versus-host-sygdom efter allogen stamcelletransplantation

6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong

Et dobbeltblindt randomiseret enkeltcenterforsøg med Basiliximab til behandling af akut graft-versus-host-sygdom efter allogen stamcelletransplantation.

Graft-versus-host-sygdom (GVHD) bidrager væsentligt til transplantationsrelateret morbiditet og dødelighed. Steroider er fortsat førstelinjebehandling for akut GVHD, men der er i øjeblikket ingen konsensus om andenlinjebehandling for dem, hvor steroider har været ineffektive. Basiliximab har vist sig at være et sikkert og effektivt immunsuppressivt middel til forebyggelse og behandling af afstødning efter nyretransplantation, og dets rolle i akut GVHD-profylakse og behandling er blevet beskrevet positivt. Dette er et randomiseret kontrolforsøg for at undersøge dets effektivitet og sikkerhed i behandlingen af akut GVHD post allogen stamcelletransplantation (SCT).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- - Hong Kong, Kina
    - Rekruttering
    - The University of Hong Kong
    - Underforsker:
      
      AYH Leung, Dr
    - Underforsker:
      
      Eric Tse, Dr
    - Underforsker:
      
      YL Kwong, Prof
    - Underforsker:
      
      Raymond Liang, Prof
    - Underforsker:
      
      AKW Lie, Dr
    - Underforsker:
      
      WY Au, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Grad II til IV akut GVHD efter SCT

Ekskluderingskriterier:

Kendt allergi over for basilixmab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Opløsning af GVHD inden dag 12 Tidsramme: 12 dage	12 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Varighed og gradering af akut GVHD Tidsramme: 100 dage	100 dage
Samlet dosis af steroid og immunsuppressivt middel Tidsramme: 100 dage	100 dage
Dødelighed, GVHD-relateret og alle årsager Tidsramme: 100 dage	100 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

The Hong Kong Blood Cancer Foundation

Efterforskere

Ledende efterforsker: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

HAREC Clinical Trial Registry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier