동종 줄기세포 이식 후 급성 이식편대숙주병 치료를 위한 Basiliximab
2010년 7월 6일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
동종 줄기 세포 이식 후 급성 이식편대숙주병 치료를 위한 Basiliximab의 이중 맹검 무작위 단일 센터 시험.
이식편대숙주병(GVHD)은 이식 관련 이환율과 사망률에 실질적으로 기여합니다.
스테로이드는 급성 GVHD에 대한 1차 요법으로 남아 있지만 현재 스테로이드가 효과가 없는 환자에 대한 2차 요법에 대한 합의는 없습니다.
Basiliximab은 신장 이식 후 거부반응의 예방 및 치료에 있어 안전하고 효과적인 면역억제제인 것으로 나타났으며 급성 GVHD 예방 및 치료에서의 역할이 호의적으로 설명되었습니다.
이것은 동종 줄기 세포 이식(SCT) 후 급성 GVHD 관리에서 효능과 안전성을 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- The University of Hong Kong
-
부수사관:
- AYH Leung, Dr
-
부수사관:
- Eric Tse, Dr
-
부수사관:
- YL Kwong, Prof
-
부수사관:
- Raymond Liang, Prof
-
부수사관:
- AKW Lie, Dr
-
부수사관:
- WY Au, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCT 후 등급 II~IV 급성 GVHD
제외 기준:
- 바실릭스맙에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12일까지 GVHD 해결
기간: 12일
|
12일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 GVHD의 기간 및 등급
기간: 100일
|
100일
|
|
스테로이드 및 면역억제제의 총 용량
기간: 100일
|
100일
|
|
사망, GVHD 관련 및 모든 원인
기간: 100일
|
100일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW 03-312 T312
- HARECCTR0500037
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .