Basiliximab para el tratamiento de la enfermedad aguda de injerto contra huésped después del trasplante alogénico de células madre
6 de julio de 2010 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Un ensayo doble ciego aleatorizado de un solo centro de basiliximab para el tratamiento de la enfermedad aguda de injerto contra huésped después del trasplante alogénico de células madre.
La enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) contribuye sustancialmente a la morbilidad y mortalidad relacionadas con el trasplante.
Los esteroides siguen siendo la terapia de primera línea para la EICH aguda, pero actualmente no hay consenso sobre la terapia de segunda línea para aquellos en quienes los esteroides han sido ineficaces.
Basiliximab ha demostrado ser un inmunosupresor seguro y eficaz en la prevención y el tratamiento del rechazo después del trasplante renal y su papel en la profilaxis y el tratamiento de la EICH aguda se ha descrito favorablemente.
Este es un ensayo de control aleatorizado para investigar su eficacia y seguridad en el tratamiento de la EICH aguda posterior al trasplante alogénico de células madre (SCT).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Winnie WW Cheung, Dr
- Número de teléfono: (852) 2855 3111
- Correo electrónico: cheungww@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
-
Sub-Investigador:
- AYH Leung, Dr
-
Sub-Investigador:
- Eric Tse, Dr
-
Sub-Investigador:
- YL Kwong, Prof
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Sub-Investigador:
- Raymond Liang, Prof
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Sub-Investigador:
- AKW Lie, Dr
-
Sub-Investigador:
- WY Au, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EICH aguda de grado II a IV después de SCT
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida al basilixmab
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resolución de GVHD para el día 12
Periodo de tiempo: 12 días
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12 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración y clasificación de la EICH aguda
Periodo de tiempo: 100 días
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100 días
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Dosis total de esteroide e inmunosupresor
Periodo de tiempo: 100 días
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100 días
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Mortalidad, relacionada con la EICH y por todas las causas
Periodo de tiempo: 100 días
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100 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 03-312 T312
- HARECCTR0500037
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