Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Базиликсимаб для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

6 июля 2010 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong

Двойное слепое рандомизированное одноцентровое исследование базиликсимаба для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток.

Болезнь «трансплантат против хозяина» (РТПХ) вносит существенный вклад в заболеваемость и смертность, связанные с трансплантацией. Стероиды остаются терапией первой линии при острой РТПХ, но в настоящее время нет единого мнения о терапии второй линии для тех, у кого стероиды оказались неэффективными. Было показано, что базиликсимаб является безопасным и эффективным иммунодепрессантом в профилактике и лечении отторжения после трансплантации почки, и его роль в профилактике и лечении острой РТПХ была положительно описана. Это рандомизированное контрольное исследование для изучения его эффективности и безопасности при лечении острой РТПХ после аллогенной трансплантации стволовых клеток (ТСК).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Winnie WW Cheung, Dr
  • Номер телефона: (852) 2855 3111
  • Электронная почта: cheungww@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Младший исследователь:
          • AYH Leung, Dr
        • Младший исследователь:
          • Eric Tse, Dr
        • Младший исследователь:
          • YL Kwong, Prof
        • Младший исследователь:
          • Raymond Liang, Prof
        • Младший исследователь:
          • AKW Lie, Dr
        • Младший исследователь:
          • WY Au, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острая РТПХ II–IV степени после СКТ

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на базиликсмаб

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разрешение РТПХ к 12 дню
Временное ограничение: 12 дней
12 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность и градация острой РТПХ
Временное ограничение: 100 дней
100 дней
Суммарная доза стероидов и иммунодепрессантов
Временное ограничение: 100 дней
100 дней
Смертность, связанная с РТПХ и от всех причин
Временное ограничение: 100 дней
100 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Соавторы

Novartis Pharmaceuticals
The Hong Kong Blood Cancer Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 03-312 T312
  • HARECCTR0500037

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться