ルベオーシスおよび血管新生緑内障患者に対するラニビズマブ（Lucentis）の効果を評価する研究 (LucNVG0108)

包含基準:

1. 血管新生緑内障またはルベオーシス

   • 血管新生緑内障の定義：眼圧上昇（21 mmHgを超える）を伴う虹彩血管新生患者
   • ルベオーシスの定義：眼圧上昇（≤21 mmHg）のない虹彩血管新生患者
2. 12ヶ月間のフォローアップが可能
3. 書面によるインフォームドコンセント
4. 光を知覚できる視力以上。

除外基準:

1. 重度の心疾患の病歴または証拠（例：NYHA機能クラスIIIまたはIV）
2. -6か月以内の不安定狭心症、急性冠症候群、心筋梗塞または血行再建術の臨床病歴または病歴
3. 継続的な治療が必要な心室頻脈性不整脈
4. 間欠性跛行や以前の切断など、臨床的に重大な末梢血管疾患の病歴または証拠
5. 臨床的に重大な腎機能障害または肝機能障害
6. トライアルエントリー前12か月以内に脳卒中を患っている。
7. 血管造影で使用されるフルオレセイン色素に対する既知の重篤なアレルギー
8. Lucentis® 製剤の成分に対する既知の禁忌。

眼の併発症状/疾患

1. どちらかの目に活動性の眼内炎症（悪性度以上）がある
2. 活動性感染症（例： いずれかの目に結膜炎、角膜炎、強膜炎、ぶどう膜炎、眼内炎）
3. どちらかの眼のぶどう膜炎の病歴
4. -いずれかの眼における抗血管新生薬（ペガプタニブナトリウム、酢酸アネコルタブ、ベバシズマブ、ラニビズマブなど）または硝子体内コルチコステロイドによる治療（組み込む前4か月以内）
5. 隅角ブロック緑内障
6. 結核症
7. 眼圧 <10mmHg

コンプライアンス・管理

1. -治験薬（ビタミンおよびミネラルを除く）の臨床研究への参加前1か月以内（または治験薬の半減期の5倍に相当する期間のいずれか長い期間）
2. 妊娠の可能性のある女性。生理学的に妊娠できるすべての女性として定義されます。 これには、2 つの避妊方法を使用している場合を除き、キャリア、ライフスタイル、または性的指向により男性パートナーとの性交渉が妨げられている女性、およびパートナーが精管切除術またはその他の手段で不妊手術されている女性が含まれます。 2 つの方法は、二重バリア方法またはバリア方法とホルモン方法のいずれかになります。 適切な避妊手段には、ペッサリー、コンドーム（パートナーによる）、子宮内避妊具（銅またはホルモン）、スポンジ、または殺精子剤が含まれます。 ホルモン避妊薬には、エストロゲンおよび/またはプロゲステロン薬を含む任意の市販の避妊薬が含まれます。
3. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性
4. 研究または追跡手順に従うことができない。
5. 過去60日間に何らかの症状に対して治験薬による治療を受けたこと。