減量に対する精神科リハビリテーションのアプローチ
2012年3月5日 更新者：University of Kansas
この介入には、栄養と身体活動に関する教育が含まれます。結果は BMI の変化を評価します。
このプロジェクトの主な目的は、体重と体格指数 (BMI) の減少における精神科リハビリテーション減量プログラムの有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 144 人の個人が参加し、介入グループまたは通常の治療グループ (対照グループ) にランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、ベースライン評価、ベースラインから 12 週目、24 週目、および 1 年後の評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の精神疾患の診断、
- 18～65歳
- BMI > 25
- 投薬状態が安定している（過去 3 か月間、抗精神病薬や気分安定剤に変更はありません）。
除外基準:
- 摂食障害の現在または過去
- 妊娠中または授乳中の方
- 制御されていない HTN
- 重度の冠動脈疾患
- 重度の弁膜症
- コントロールされていない糖尿病
- 持続する不整脈
- 重度の身体的制限を使用するインスリン
- 重度の肺疾患
- MRまたは認知症の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：2
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実験的：1
行動的
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体重を減らす方法としての精神科リハビリテーションの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重と体格指数（BMI）の減少
時間枠：12週目、24週目、ベースライン訪問から1年
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12週目、24週目、ベースライン訪問から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腹囲の測定、健康増進の実践、身体活動の食事摂取量の評価
時間枠：ベースライン、12 週間、24 週間、1 年
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ベースライン、12 週間、24 週間、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edna Hamera, PhD, RN, CS、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月5日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R34MH077282-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- 10575 (DAIDS ES Registry Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。