A Abordagem de Reabilitação Psiquiátrica para Perda de Peso
5 de março de 2012 atualizado por: University of Kansas
A intervenção envolve educação em nutrição e atividade física. Resultados Avaliar mudanças no IMC.
O objetivo principal do projeto é examinar a eficácia do programa de perda de peso de reabilitação psiquiátrica na redução de peso e índice de massa corporal (IMC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolve 144 indivíduos que serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou grupo de tratamento usual (grupo controle).
Todos os participantes passarão por avaliação de linha de base, avaliação na semana 12, semana 24 e no ano a partir da linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de doença mental grave,
- Idade 18 - 65
- IMC > 25
- Medicação estável (não houve mudanças nos medicamentos antipsicóticos ou estabilizadores de humor nos últimos 3 meses).
Critério de exclusão:
- Atual ou histórico de transtorno alimentar
- Grávida ou amamentando
- hipertensão descontrolada
- Doença arterial coronariana grave
- Doença valvular grave
- diabetes descontrolada
- Arritmia sustentada
- Insulina usando limitações físicas severas
- Distúrbios pulmonares graves
- Diagnóstico de RM ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 2
|
|
|
Experimental: 1
Comportamental
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O uso da reabilitação psiquiátrica como forma de perder peso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A redução do peso e do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Semana 12, Semana 24, 1 ano a partir da visita inicial
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Semana 12, Semana 24, 1 ano a partir da visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida da circunferência da cintura, práticas de promoção da saúde, avaliação do consumo alimentar de atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas, 1 ano
|
Linha de base, 12 semanas, 24 semanas, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edna Hamera, PhD, RN, CS, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH077282-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 10575 (DAIDS ES Registry Number)
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