Den psykiatriske rehabiliteringsmetoden for vekttap
5. mars 2012 oppdatert av: University of Kansas
Intervensjonen involverer opplæring i ernæring og fysisk aktivitet. Utfall Evaluer endringer i BMI.
Hovedmålet med prosjektet er å undersøke effekten av det psykiatriske rehabiliteringsprogrammet for vekttap i reduksjon av vekt og kroppsmasseindeks (BMI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien involverer 144 individer som vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen eller behandling som vanlig gruppe (kontrollgruppe).
Alle deltakere vil gjennomgå baselinevurdering, vurdering i uke 12, uke 24 og i år fra baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av alvorlig psykisk lidelse,
- Alder 18 - 65
- BMI > 25
- Medikamentstabil (det har ikke vært endringer i antipsykotiske medisiner eller humørstabilisatorer de siste 3 månedene).
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller historie med spiseforstyrrelse
- Gravid eller ammer
- Ukontrollert HTN
- Alvorlig koronarsykdom
- Alvorlig klaffesykdom
- Ukontrollert diabetes
- Vedvarende arytmi
- Insulin som bruker alvorlige fysiske begrensninger
- Alvorlige lungelidelser
- Diagnose av MR eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 2
|
|
|
Eksperimentell: 1
Atferdsmessig
|
Bruk av psykiatrisk rehabilitering som en måte å gå ned i vekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av vekt og kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 12, uke 24, 1 år fra baseline-besøk
|
Uke 12, uke 24, 1 år fra baseline-besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål på midjeomkrets, helsefremmende praksis, kostinntaksvurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker, 1 år
|
Baseline, 12 uker, 24 uker, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edna Hamera, PhD, RN, CS, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH077282-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 10575 (DAIDS ES Registry Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .