A fogyás pszichiátriai rehabilitációs megközelítése
2012. március 5. frissítette: University of Kansas
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozásra és a fizikai aktivitásra vonatkozó oktatást. Eredmények A BMI változásainak értékelése.
A projekt elsődleges célja a Pszichiátriai Rehabilitációs Fogyókúrás Program súly- és testtömeg-index (BMI) csökkentésében való hatékonyságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban 144 személy vesz részt, akiket véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási csoportba vagy a szokásos kezelési csoportba (kontrollcsoport).
Valamennyi résztvevő kiindulási állapotértékelésen esik át, értékelésen a 12. héten, a 24. héten és az alaphelyzettől számított egy évben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos mentális betegség diagnózisa,
- 18-65 éves korig
- BMI > 25
- A gyógyszeres kezelés stabil (nem volt változás az antipszichotikus gyógyszerekben vagy a hangulatstabilizátorokban az elmúlt 3 hónapban).
Kizárási kritériumok:
- Evészavar jelenlegi vagy kórtörténetében
- Terhes vagy szoptató
- Nem ellenőrzött HTN
- Súlyos koszorúér-betegség
- Súlyos billentyűbetegség
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Tartós aritmia
- Az inzulin súlyos fizikai korlátokat használ
- Súlyos tüdőbetegségek
- MR vagy demencia diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 2
|
|
|
Kísérleti: 1
Viselkedési
|
A pszichiátriai rehabilitáció alkalmazása a fogyás módjaként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A súly és a testtömeg-index (BMI) csökkentése
Időkeret: 12. hét, 24. hét, 1 év az alaplátogatástól
|
12. hét, 24. hét, 1 év az alaplátogatástól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Derékbőség mérése, egészségfejlesztési gyakorlatok, a fizikai aktivitás étrendi bevitelének felmérése
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét, 1 év
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edna Hamera, PhD, RN, CS, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH077282-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 10575 (DAIDS ES Registry Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .