胸部 MRI 分光法、国防総省 (DOD)
2013年5月9日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この新しい画像化法の目的は、標準的な画像化法では得られない追加情報を医師に提供することです。
これには、さまざまな乳房疾患の構成に関する情報が含まれます。
分光学データを使用すると、乳房の良性状態と悪性腫瘍の違いを区別し、通常の MRI で得られるよりも正確な情報を提供できる可能性があります。
MRI とともに、画像や写真を評価する新しい方法が使用されます。
この新しい方法は分光法と呼ばれ、前立腺や脳などの体の他の部分で日常的に使用されています。
このシーケンスで生成された画像は、通常の MRI 画像とは異なって見えます。
1.5T 磁石で分光法を実行すると、ルーチンの MRI プロトコルに別のイメージング シーケンス (別のスキャン) が追加されるため、検査時間が増加します (追加の 10 ～ 15 分)。
この研究には、主治医の指示で磁気共鳴画像法（MRI）検査を受ける予定の患者が登録される。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちの目的は、General Electric Medical Systems (ウィスコンシン州ミルウォーキー) のソフトウェア パッケージを使用して、臨床的に指示されているルーチンの乳房 MRI ガイド下生検および乳房 MRI ガイド下針位置検査の終了時に 150 人の患者に対して MR 分光法 (MRS) を実行することです。
これにより、日常的な検査に時間がかかりますが、追加の造影剤の注入は必要ありません。
分光学的データを分析して、良性病変を悪性病変と確実に区別できるかどうかを判断します。
MR 分光法 (MRS) は、Memorial Sloan Kettering Cancer Center, 1275 York Ave, NY,NY 10021 で実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんの女性、乳房腫瘤が疑われる臨床所見やマンモグラフィー所見のある女性など、MRI診断検査、MRIガイド下生検、またはMRIガイド下針位置特定を受ける1センチ以上の病変を持つ女性を含める。 。
ただし、良性または悪性の既知の乳房病変は、MR 分光法による評価に適しています。
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります
- 1センチメートル以上の乳房病変の疑いまたは既知の診断用乳房MRI検査または介入処置が予定されている
除外基準:
- 通常、MRI 検査を受けることが除外される患者には、次のような患者が含まれます。
- ペースメーカー、動脈瘤クリップ、または強力な磁場を避ける必要があるその他の症状のある患者
- 妊娠中の患者はこの研究への参加から除外されます
- 閉所恐怖症または極度の不安のため、MRI検査に応じられない、またはMRI検査を完了できない患者。
- 化学療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房の分光法が実施可能かどうか、また乳房病変の臨床環境で機能できるかどうかを判断するため _> 1 センチメートル
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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MRS が臨床管理に役立つ適切な特異性と感度で正常乳房組織と異常乳房組織を区別できるかどうかを確認します。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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得られたデータが浸潤性乳がんと非浸潤性乳がんのさまざまな組織学的サブタイプを区別でき、確実に分析でき、乳房 MRI 検査の最終解釈に役立つかどうか。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra Brennan, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月9日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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