МРТ-спектроскопия груди, Министерство обороны (DOD)
9 мая 2013 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого нового метода визуализации является предоставление врачам дополнительной информации, недоступной при использовании стандартных методов визуализации.
Это включает в себя информацию о составе различных заболеваний молочной железы.
Используя данные спектроскопии, можно будет отличить доброкачественные состояния молочной железы от злокачественных опухолей и получить более точную информацию, чем можно получить с помощью обычной МРТ.
Наряду с МРТ будет использоваться новый метод оценки изображений или картинок.
Этот новый метод называется спектроскопией и обычно используется на других частях тела, таких как простата и мозг.
Изображения, полученные с помощью этой последовательности, выглядят иначе, чем обычные изображения МРТ.
Выполнение спектроскопии на магните 1,5 Тл добавляет еще одну последовательность визуализации (еще одно сканирование) к обычному протоколу МРТ, тем самым увеличивая время исследования (дополнительные 10–15 минут).
В это исследование будут включены пациенты, которым назначено обследование с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) по указанию их лечащего врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наша цель — провести МР-спектроскопию (МРС) у 150 пациентов в конце их клинической рутинной биопсии молочной железы под контролем МРТ и исследования локализации иглы под контролем МРТ молочной железы с использованием пакета программного обеспечения от General Electric Medical Systems (Милуоки, Висконсин).
Это добавит времени обычному осмотру, но не потребует дополнительных инъекций контраста.
Мы проанализируем спектроскопические данные, чтобы определить, можно ли надежно отличить доброкачественные образования от злокачественных.
МР-спектроскопия (MRS) будет проводиться в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering, 1275 York Ave, NY, NY 10021.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включите женщин с поражениями > или = 1 сантиметра, которым будет проведено диагностическое МРТ-обследование, биопсия под контролем МРТ или локализация иглы под контролем МРТ, например, женщины с раком молочной железы или женщины с клиническими и/или маммографическими данными, подозрительными на образование молочных желез .
Тем не менее, любое известное поражение молочной железы, доброкачественное или злокачественное, подходит для оценки с помощью МР-спектроскопии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента должен быть ≥ или = 18 лет.
- запланировано диагностическое МРТ-обследование молочной железы или интервенционная процедура при подозрении или известном поражении молочной железы ≥ или = до 1 сантиметра
Критерий исключения:
- Пациенты, которые обычно исключаются из прохождения МРТ-обследования, включают:
- Пациенты с кардиостимулятором, зажимом аневризмы или любым другим заболеванием, при котором требуется избегать сильного магнитного поля.
- Беременные пациенты исключены из участия в этом исследовании.
- Пациенты, которые не могут выполнить или пройти МРТ-обследование из-за клаустрофобии или высокого уровня тревожности.
- Пациенты, проходящие химиотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
чтобы определить, можно ли проводить спектроскопию молочной железы и может ли она быть функциональной в клинических условиях для поражений молочной железы _> 1 сантиметр
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
|
Чтобы увидеть, может ли MRS дифференцировать ткани молочной железы ben и mal с достаточной специфичностью и чувствительностью, чтобы быть полезным в клиническом лечении.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
если полученные данные могут дифференцировать различные гистологические подтипы инвазивного и неинвазивного рака молочной железы, и могут быть надежно проанализированы и полезны для окончательной интерпретации МРТ-исследования молочной железы.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 05-101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .