Mell MRI spektroszkópia, Védelmi Minisztérium (DOD)
2013. május 9. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek az új képalkotó módszernek az a célja, hogy az orvosok számára olyan további információkat nyújtson, amelyek nem állnak rendelkezésre a szabványos képalkotó módszerekkel.
Ez magában foglalja a különböző emlőbetegségek felépítésére vonatkozó információkat.
A spektroszkópiai adatok felhasználásával meg lehet különböztetni az emlő jóindulatú állapotát a rosszindulatú daganatoktól, és pontosabb információkat szolgáltatni, mint a szokásos MRI-vel.
Az MRI-vel együtt egy új módszert alkalmaznak a képek vagy képek értékelésére.
Ezt az új módszert spektroszkópiának hívják, és rutinszerűen használják a test más részein, például a prosztatán és az agyon.
Az ezzel a sorozattal készített képek eltérnek a szokásos MRI-képektől.
Az 1,5 T-s mágnesen végzett spektroszkópia további képalkotó szekvenciát (egy újabb szkennelést) ad a rutin MRI protokollhoz, így megnöveli a vizsgálati időt (extra 10-15 perc).
Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vonnak be, akiket az elsődleges orvosuk által elrendelt Mágneses Rezonancia Képalkotó (MRI) vizsgálatra terveznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Célunk, hogy 150 betegen végezzünk MR-spektroszkópiát (MRS) a klinikailag javallott rutin emlő-MRI vezérelt biopszia és az emlő MRI-vel irányított tűs lokalizációs vizsgálat végén a General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI) szoftvercsomagjával.
Ez megnöveli a rutinvizsgálat idejét, de nem jár további kontrasztinjekciókkal.
A spektroszkópiai adatokat elemezzük annak megállapítására, hogy a jóindulatú elváltozások megbízhatóan megkülönböztethetők-e a rosszindulatúaktól.
Az MR spektroszkópiát (MRS) a Memorial Sloan Kettering Cancer Centerben adják be, 1275 York Ave, NY, NY 10021.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
146
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tartalmazza azokat a nőket, akiknek 1 centiméternél nagyobb elváltozásai vannak, akik diagnosztikus MRI-vizsgálaton, MRI-vel vezérelt biopszián vagy MRI-vezérelt tű lokalizáción esnek át, például emlőrákban szenvedő nők vagy olyan nők, akiknél klinikai és/vagy mammográfiás lelet gyanús melltömegre .
Azonban minden ismert emlőlézió, legyen az jó- vagy rosszindulatú, alkalmas az MR-spektroszkópiával történő értékelésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek ≥ vagy = 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- diagnosztikus emlő MRI vizsgálatra vagy intervenciós eljárásra tervezett vagy ismert emlőlézió esetén ≥ vagy = 1 centiméterig
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket általában kizárnak az MRI-vizsgálatból, a következők:
- Pacemakerrel, aneurizma klipszel vagy bármilyen más olyan betegségben szenvedő betegek, amelyek indokolják az erős mágneses mező elkerülését
- A terhes betegeket kizárják a vizsgálatból
- Olyan betegek, akik klausztrofóbia vagy magas szintű szorongás miatt nem tudják teljesíteni vagy befejezni az MRI-vizsgálatot.
- Kemoterápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
annak megállapítására, hogy az emlő spektroszkópiája elvégezhető-e és működőképes-e klinikai környezetben emlősérülések esetén _> 1 centiméter
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
|
Annak megállapítása, hogy az MRS megfelelő specificitással és érzékenységgel képes-e megkülönböztetni a ben és a mal mellszövetet ahhoz, hogy hasznos legyen a klinikai kezelésben.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ha a kapott adatok különbséget tesznek az invazív és nem invazív emlőrák különböző szövettani altípusai között, megbízhatóan elemezhetők és hasznosak lehetnek az emlő MRI vizsgálat végső értelmezéséhez.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellsérülés
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAchalasia | Hipertóniás LESHong Kong
-
Chinese University of Hong KongIsmeretlenA nyelőcső elsődleges motilitási zavarai, beleértve az achalasiát és a hipertóniás LES-tKína