유방 MRI 분광기, 국방부(DOD)
2013년 5월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 새로운 이미징 방법의 목적은 의사에게 표준 이미징 방법으로는 사용할 수 없는 추가 정보를 제공하는 것입니다.
여기에는 다양한 유방 질환의 구성에 대한 정보가 포함됩니다.
분광학 데이터를 사용하면 유방의 양성 상태와 악성 종양의 차이를 구분하고 일반 MRI에서 얻을 수 있는 것보다 더 정확한 정보를 제공할 수 있습니다.
MRI와 함께 이미지나 사진을 평가하는 새로운 방법이 사용될 것입니다.
이 새로운 방법은 분광법이라고 하며 전립선과 뇌와 같은 신체의 다른 부분에 일상적으로 사용됩니다.
이 시퀀스로 생성된 사진은 일반 MRI 사진과 다르게 보입니다.
1.5T 자석에서 분광법을 수행하면 일상적인 MRI 프로토콜에 또 다른 이미징 시퀀스(또 다른 스캔)가 추가되므로 검사 시간이 늘어납니다(추가 10-15분).
이 연구는 주치의가 지시한 자기 공명 영상(MRI) 검사를 받을 예정인 환자를 등록합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리의 목표는 General Electric Medical Systems(Milwaukee, WI)의 소프트웨어 패키지를 사용하여 임상적으로 지시된 일상적인 유방 MRI 유도 생검 및 유방 MRI 유도 바늘 위치 검사가 끝날 때 150명의 환자에게 MR 분광법(MRS)을 수행하는 것입니다.
이렇게 하면 일상적인 검사에 시간이 추가되지만 조영제를 추가로 주입하지는 않습니다.
우리는 양성 병변이 악성 병변과 확실하게 구별될 수 있는지 결정하기 위해 분광 데이터를 분석할 것입니다.
MR 분광법(MRS)은 Memorial Sloan Kettering Cancer Center, 1275 York Ave, NY,NY 10021에서 시행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단 MRI 검사, MRI 유도 생검 또는 MRI 유도 바늘 국소화를 받을 병변이 있는 여성 또는 유방암이 있는 여성 또는 유방 종괴가 의심되는 임상 및/또는 유방조영술 소견이 있는 여성을 포함합니다. .
그러나 알려진 유방 병변(양성 또는 악성)은 MR 분광법으로 평가하는 데 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 ≥ 또는 = ~ 18세여야 합니다.
- 진단 유방 MRI 검사 또는 의심되거나 알려진 유방 병변에 대한 중재적 절차 ≥ 또는 = 1cm로 예정
제외 기준:
- 일반적으로 MRI 검사에서 제외되는 환자는 다음과 같습니다.
- 심박 조율기, 동맥류 클립 또는 강한 자기장을 피해야 하는 기타 조건이 있는 환자
- 임신 중인 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 밀실 공포증 또는 높은 수준의 불안으로 인해 MRI 검사를 준수하거나 완료할 수 없는 환자.
- 화학요법을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방의 분광학이 수행될 수 있고 유방 병변에 대한 임상 환경에서 기능할 수 있는지 결정하기 위해 _> 1cm
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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MRS가 임상 관리에 유용하도록 적절한 특이성 및 민감도로 벤 대 말 유방 조직을 구별할 수 있는지 확인합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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얻은 데이터가 침윤성 유방암과 비침윤성 유방암의 다양한 조직학적 아형을 구별할 수 있고 신뢰할 수 있게 분석할 수 있으며 유방 MRI 검사의 최종 해석에 유용할 수 있는지 여부.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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