Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borst-MRI-spectroscopie, Ministerie van Defensie (DOD)

9 mei 2013 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze nieuwe beeldvormingsmethode is om artsen te voorzien van aanvullende informatie die niet beschikbaar is met standaard beeldvormingsmethoden. Dit omvat informatie over de samenstelling van verschillende borstaandoeningen. Met behulp van spectroscopiegegevens is het misschien mogelijk om het verschil te zien tussen goedaardige aandoeningen van de borst en kwaadaardige tumoren en om nauwkeurigere informatie te geven dan met gewone MRI kan worden verkregen. Samen met de MRI zal een nieuwe methode worden gebruikt om de afbeeldingen of afbeeldingen te evalueren. Deze nieuwe methode heet spectroscopie en wordt routinematig gebruikt op andere delen van het lichaam, zoals de prostaat en de hersenen. Afbeeldingen die met deze reeks zijn gemaakt, zien er anders uit dan de reguliere MRI-afbeeldingen. Het uitvoeren van spectroscopie op een 1,5T-magneet voegt een andere beeldvormingsreeks (een andere scan) toe aan het routinematige MRI-protocol, waardoor de onderzoekstijd toeneemt (extra 10-15 minuten). Deze studie zal patiënten inschrijven die zijn ingepland voor een Magnetic Resonance Imaging (MRI) -onderzoek in opdracht van hun primaire arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om MR-spectroscopie (MRS) uit te voeren op 150 patiënten aan het einde van hun klinisch geïndiceerde routinematige borst-MRI-geleide biopsie en borst-MRI-geleide naaldlokalisatieonderzoek met behulp van een softwarepakket van General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI). Dit zal tijd toevoegen aan het routineonderzoek, maar er zijn geen extra contrastinjecties nodig. We zullen de spectroscopische gegevens analyseren om te bepalen of goedaardige laesies betrouwbaar kunnen worden onderscheiden van kwaadaardige. De MR-spectroscopie (MRS) wordt uitgevoerd in het Memorial Sloan Kettering Cancer Center, 1275 York Ave, NY, NY 10021.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusief vrouwen met laesies, > of = tot 1 centimeter die een diagnostisch MRI-onderzoek, een MRI-geleide biopsie of een MRI-geleide naaldlokalisatie zullen ondergaan, zoals vrouwen met borstkanker of vrouwen met klinische en/of mammografische bevindingen die verdacht zijn voor borstmassa's . Elke bekende borstlaesie, goedaardig of kwaadaardig, zal echter geschikt zijn voor evaluatie met MR-spectroscopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet ≥ of = tot 18 jaar oud zijn
  • gepland voor diagnostisch MRI-onderzoek van de borst of interventionele procedure voor een vermoedelijke of bekende borstlaesie ≥ of = tot 1 centimeter

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die normaal gesproken zouden worden uitgesloten van het ondergaan van een MRI-onderzoek, zijn onder meer:
  • Patiënten met een pacemaker, een aneurysmaclip of een andere aandoening waarbij een sterk magnetisch veld moet worden vermeden
  • Zwangere patiënten zijn uitgesloten van deelname aan deze studie
  • Patiënten die het MRI-onderzoek niet kunnen uitvoeren of voltooien vanwege claustrofobie of hoge niveaus van angst.
  • Patiënten die chemotherapie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om te bepalen of spectroscopie van de borst kan worden uitgevoerd en functioneel kan zijn in een klinische omgeving voor borstlaesies _> 1centimeter
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie
Om te zien of MRS ben versus mal borstweefsel kan onderscheiden met voldoende specificiteit en gevoeligheid om bruikbaar te zijn in klinische behandeling.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
als de verkregen gegevens onderscheid kunnen maken tussen verschillende histologische subtypes van invasieve en niet-invasieve borstkankers, betrouwbaar kunnen worden geanalyseerd en nuttig kunnen zijn voor de uiteindelijke interpretatie van het borst-MRI-onderzoek.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst laesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren