原発性胆汁性肝硬変および自己免疫性肝炎の特徴の重複を有する患者の治療における経口ブデソニド (PBC)

原発性胆汁性肝硬変に対するブデソニドのパイロット研究 自己免疫性肝炎と重複する特徴 原発性胆汁性肝硬変 (PBC) は原因不明の慢性肝疾患で、肝臓内の胆管の炎症と破壊を引き起こす可能性があります。 時間の経過とともに、肝硬変や肝不全の合併症が発生することがあります。 ウルソジオールによる治療は、肝酵素の減少（血液検査）および疾患の進行の減少と関連していますが、一部の患者はウルソジオール療法に反応しません. 自己免疫性肝炎 (AIH) の特徴が重複する患者は、ウルソジオールを服用している場合でも、疾患の合併症を発症するリスクが高いようです。 この研究の目的は、AIH の特徴が重複する PBC におけるブデソニドの効果と安全性を評価することです。 ブデソニドは、病気の治療に役立つ可能性のある免疫系に独特の効果をもたらします。

適格な参加者には、AIHの重複機能を伴うPBCと診断され、ウルソジオール療法で肝酵素が十分に改善されていない患者が含まれます（アルカリホスファターゼは正常の2倍以上です）。 入場時に、すべての患者は病歴と身体検査、血液検査、骨密度測定、および完全な生活の質に関するアンケートを受けます。 患者は、ウルソジオールに加えて、ブデソニド 9 mg を 1 年間毎日服用するように処方されます。 薬は食事の有無にかかわらず服用できます。 血液検査と症状日誌は3か月ごとに記入されます。 患者は電話で連絡を受け、薬の耐性と新しい健康問題を評価します。 1年後、患者は病歴と身体検査のために戻ってきて、血液検査と骨密度測定を繰り返します。 考えられる副作用には、骨量の減少 (骨が薄くなる)、下痢、消化不良、吐き気、関節痛、めまい、頭痛、体重増加、クッシング症候群などがあります。 他の副作用の可能性があります。 投薬と検査は、患者または患者の保険に請求されます。