Oral budesonid til behandling af patienter med primær biliær cirrhose og overlapningstræk ved autoimmun hepatitis (PBC)

Pilotundersøgelse af Budesonid til primær biliær cirrhose med overlappende træk ved autoimmun hepatitis Primær biliær cirrhose (PBC) er en kronisk leversygdom af ukendt årsag, der kan resultere i betændelse og ødelæggelse af galdegangene inde i leveren. Over tid kan skrumpelever og komplikationer af leversvigt udvikle sig. Selvom behandling med ursodiol har været forbundet med en reduktion i leverenzymer (blodprøver) og en reduktion i sygdommens progression, reagerer nogle patienter ikke på ursodiolbehandling. Patienter med overlappende træk ved autoimmun hepatitis (AIH) ser ud til at have højere risiko for at udvikle komplikationer af sygdommen, selv når de er på ursodiol. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne og sikkerheden af ​​Budesonid i PBC med overlappende træk ved AIH. Budesonid har unikke virkninger på immunsystemet, som kan være nyttige i behandlingen af ​​sygdommen.

Kvalificerede deltagere vil omfatte de patienter med en diagnose af PBC med overlappende træk ved AIH, og hos hvem leverenzymer ikke er forbedret tilstrækkeligt med ursodiol-terapi (den alkaliske fosfatase er ikke mindre end to gange den øvre normal). Ved indlæggelsen vil alle patienter have en anamnese og fysisk undersøgelse, blodprøver, knogletæthedsmåling og komplette livskvalitetsspørgeskemaer. Patienterne vil blive ordineret Budesonid 9 mg til at tage dagligt i et år ud over ursodiol. Medicinen kan tages med eller uden mad. Blodprøver og symptomdagbøger vil blive udfyldt hver 3. måned. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk for at vurdere tolerance over for medicinen og eventuelle nye helbredsproblemer. Efter et år vil patienterne vende tilbage for en anamnese og fysiske og gentage blodprøver og knogletæthedsmåling. Mulige bivirkninger omfatter tab af knoglemasse (knogleudtynding), diarré, fordøjelsesbesvær, kvalme, ledsmerter, svimmelhed, hovedpine, vægtøgning og Cushings syndrom. Andre bivirkninger er mulige. Medicinen og testene vil blive faktureret til patient- eller patientforsikringen.