Orális budezonid az elsődleges biliaris cirrhosisban szenvedő betegek kezelésében és az autoimmun hepatitis átfedő jellemzői (PBC)

Kísérleti tanulmány a budesonidról primer biliaris cirrhosisra az autoimmun hepatitis átfedő jellemzőivel Az elsődleges biliaris cirrhosis (PBC) egy ismeretlen eredetű krónikus májbetegség, amely a májon belüli epeutak gyulladását és pusztulását okozhatja. Idővel cirrhosis és májelégtelenség szövődményei alakulhatnak ki. Bár az ursodiol-kezelést összefüggésbe hozták a májenzimek (vérvizsgálatok) csökkenésével és a betegség progressziójának csökkenésével, egyes betegek nem reagálnak az ursodiol-terápiára. Úgy tűnik, hogy az autoimmun hepatitis (AIH) átfedésben szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata a betegség szövődményeinek kialakulásának, még akkor is, ha ursodiolt szednek. Ennek a tanulmánynak a célja a budezonid hatásainak és biztonságosságának értékelése PBC-ben az AIH jellemzőivel átfedésben. A budezonid egyedülálló hatással van az immunrendszerre, ami hasznos lehet a betegség kezelésében.

A részvételre jogosultak azok a betegek, akiknél PBC-t diagnosztizáltak az AIH átfedő jellemzőivel, és akiknél a májenzimek nem javultak kellőképpen az ursodiol-terápia hatására (az alkalikus foszfatáz szintje legalább kétszerese a normálértéknek). A belépéskor minden betegnek kórelőzményt és fizikális vizsgálatot, vérvizsgálatot, csontdenzitometriát és teljes életminőségi kérdőívet kap. A betegeknek napi 9 mg Budesonidet írnak fel egy éven keresztül az ursodiol mellett. A gyógyszer étkezés közben vagy anélkül is bevehető. A vérvizsgálatok és a tünetnaplók 3 havonta készülnek. A betegeket telefonon felveszik, hogy felmérjék a gyógyszer toleranciáját és az esetleges új egészségügyi problémákat. Egy év elteltével a betegek visszatérnek anamnézisre, fizikális és ismételt vérvizsgálatra és csontdenzitometriára. A lehetséges mellékhatások közé tartozik a csonttömeg-vesztés (csont elvékonyodása), hasmenés, emésztési zavar, hányinger, ízületi fájdalmak, szédülés, fejfájás, súlygyarapodás és Cushing-szindróma. Egyéb mellékhatások is lehetségesek. A gyógyszert és a vizsgálatokat a betegnek vagy a betegbiztosításnak számlázzuk ki.