원발성 담즙성 간경변 및 자가면역 간염의 중복 특징을 가진 환자의 치료에서 경구용 Budesonide (PBC)

자가면역 간염과 중복되는 특징을 가진 원발성 담즙성 간경변증에 대한 Budesonide의 파일럿 연구 원발성 담즙성 간경변증(PBC)은 간 내 담관의 염증 및 파괴를 초래할 수 있는 원인 불명의 만성 간 질환입니다. 시간이 지남에 따라 간경화 및 간부전의 합병증이 발생할 수 있습니다. 우르소디올 치료는 간 효소(혈액 검사) 감소 및 질병 진행 감소와 관련이 있지만 일부 환자는 우르소디올 요법에 반응하지 않습니다. 자가면역 간염(AIH)의 중복 기능이 있는 환자는 우르소디올을 사용하는 경우에도 질병의 합병증이 발생할 위험이 더 높은 것으로 보입니다. 본 연구의 목적은 AIH의 중복 특성을 가진 PBC에서 Budesonide의 효과와 안전성을 평가하는 것이다. Budesonide는 질병 치료에 도움이 될 수 있는 면역 체계에 대한 독특한 효과가 있습니다.

적격 참가자에는 AIH의 중첩 특징이 있는 PBC 진단을 받고 우르소디올 요법으로 간 효소가 충분히 개선되지 않은 환자가 포함됩니다(알칼리 포스파타아제가 정상 상한치의 2배 이상임). 입장 시 모든 환자는 병력 및 신체 검사, 혈액 검사, 골밀도 측정 및 완전한 삶의 질 설문지를 받게 됩니다. 환자는 우르소디올과 함께 1년 동안 매일 복용하는 부데소니드 9mg을 처방받게 됩니다. 약물은 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다. 혈액 검사 및 증상 일지는 3개월마다 완료됩니다. 환자는 약물 내성 및 새로운 건강 문제를 평가하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. 1년 후, 환자는 병력 및 신체 검사를 위해 다시 방문하고 혈액 검사와 골밀도 측정을 반복합니다. 가능한 부작용으로는 골량 감소(뼈가 얇아짐), 설사, 소화불량, 메스꺼움, 관절통, 현기증, 두통, 체중 증가 및 쿠싱 증후군이 있습니다. 다른 부작용이 발생할 수 있습니다. 약물과 검사는 환자 또는 환자의 보험에 청구됩니다.