大動脈の拡張性 (FAMRI)
2012年11月7日 更新者：Mayo Clinic
大動脈拡張性の ECG 同期マルチ検出器 CT FAMRI
腹部大動脈瘤の測定を自動的に支援するソフトウェアを開発できるか、また腹部大動脈瘤の将来の破裂または成長を予測する方法はあるでしょうか。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
仮説: ECG 同期マルチ検出器 CT および ECG 同期デュアルソース CT を使用すると、心周期の期間にわたる腹部大動脈の複数の体積データセットを作成でき、腹部大動脈の全体積にわたる腹部大動脈の拡張性を直接かつ局所的に計算できます。腹部大動脈を分析し、腹部大動脈瘤破裂と初期の大血管硬化のリスクについての洞察を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部大動脈瘤の画像検査を受けている患者
説明
包含基準:
- AAA の断面直径は少なくとも 3 cm、最大で 4.9 cm でなければなりません。
- BMI31以下。
- クレアチニンの結果が 2.0 未満で、スキャン前 6 か月以内のもの。
- 米国の患者は、研究訪問前の1年間、正常なクレアチニン（0.9～1.4）のみを摂取している必要があります。
- 当初米国への予定があり、その後この研究に参加する患者は、最初の CTA 後のフォローアップとして超音波スキャンのみを受けます。
除外基準:
- クレアチニン > 2.0。
- 米国への渡航を予定している人の場合、クレアチニン <0.9 または >1.4。
- 心房細動またはその他の不整脈。
- サイズが 5 cm を超える既知の AAA。
- コントラスト染料に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
大動脈瘤修復
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2
大動脈瘤の増殖
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3
大動脈瘤の成長は安定しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 年目に、このデータは脈動ソフトウェアの開発と堅牢性のテストに使用されます。
時間枠：1年目
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1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 年目では、各患者の時間分解 CT 血管造影データセットを分析して、ピーク AAA 拍動性とピーク AAA 相対拍動性 (動脈瘤内の断面積に対する) を決定します。
時間枠：2年目
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2年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joel G. Fletcher, M.D.、Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
- Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月7日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。