Distensibilità aortica (FAMRI)
7 novembre 2012 aggiornato da: Mayo Clinic
ECG-Gated Multidetector CT della distensibilità aortica FAMRI
Il software può essere sviluppato per aiutare automaticamente nella misurazione degli aneurismi dell'aorta addominale e c'è un modo per prevedere la rottura futura o la crescita degli aneurismi dell'aorta addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi: la TC multidetettore con controllo ECG e la TC Dual Source con controllo ECG possono essere utilizzate per creare set di dati volumetrici multipli dell'aorta addominale nel periodo di tempo del ciclo cardiaco, consentendo calcoli diretti e regionali della distensibilità dell'aorta addominale sull'intero volume di l'aorta addominale, fornendo informazioni sul rischio di rottura dell'aneurisma dell'aorta addominale e sulla rigidità precoce dei grandi vasi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a imaging del loro aneurisma dell'aorta addominale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AAA deve avere un diametro della sezione trasversale di almeno 3 cm fino a un massimo di 4,9 cm.
- BMI 31 o inferiore.
- Risultati della creatinina <2,0 ed entro sei mesi prima della scansione.
- I pazienti statunitensi devono avere solo creatinina normale (da 0,9 a 1,4) per un anno prima della visita di studio.
- I pazienti originariamente programmati per gli Stati Uniti, che vengono successivamente inseriti in questo studio, avranno solo un'ecografia come follow-up dopo il CTA iniziale.
Criteri di esclusione:
- Creatinina > 2,0.
- Creatinina <0,9 o >1,4 per coloro che sono programmati per gli Stati Uniti.
- Fibrillazione atriale o altra aritmia.
- AAA noto di dimensioni superiori a 5 cm.
- Allergia al colorante di contrasto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Riparazione dell'aneurisma aortico
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2
Crescita dell'aneurisma aortico
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3
Crescita aneurisma aortico stabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nel primo anno, questi dati verranno utilizzati per sviluppare il software di pulsatilità e testare la robustezza.
Lasso di tempo: Primo anno
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Primo anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nel secondo anno, verranno analizzati i set di dati angiografici TC risolti nel tempo di ciascun paziente per determinare la pulsatilità AAA di picco e la pulsatilità relativa di picco AAA (rispetto all'area della sezione trasversale all'interno dell'aneurisma).
Lasso di tempo: Anno due
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Anno due
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
- Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1994-04
- 2A3360
- FAMRI 2
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