- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00587977
Aortan venyvyys (FAMRI)
keskiviikko 7. marraskuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic
EKG-porteilla varustettu multidetector CT aortan laajenemisesta FAMRI
Voidaanko ohjelmisto kehittää automaattisesti auttamaan vatsa-aortan aneurysmien mittaamisessa, ja onko olemassa keinoa ennustaa vatsa-aortan aneurysmien tuleva repeämä tai kasvu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: EKG-avainnoitua monidetektori-CT:tä ja EKG-portitettua kaksoislähde-CT:tä voidaan käyttää useiden vatsa-aortan tilavuustietosarjojen luomiseen sydänsyklin aikana, mikä mahdollistaa suorien ja alueellisten laskelmien tekemisen vatsa-aortan laajenemisesta koko vatsa-aortan tilavuudesta. vatsa-aortta, joka tarjoaa käsityksen vatsa-aortan aneurysman repeämän ja varhaisen suurten suonten jäykkyydestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään vatsa-aortan aneurysmakuvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AAA:n poikkileikkauksen halkaisijan on oltava vähintään 3 cm ja enintään 4,9 cm.
- BMI 31 tai vähemmän.
- Kreatiniinitulokset <2,0 ja kuuden kuukauden sisällä ennen skannausta.
- Yhdysvaltalaispotilailla tulee olla vain normaali kreatiniini (0,9–1,4) vuoden ajan ennen tutkimuskäyntiä.
- Potilaille, jotka on alun perin määrätty Yhdysvaltoihin ja jotka sitten sisällytetään tähän tutkimukseen, suoritetaan vain ultraäänikuvaus seurantana ensimmäisen CTA:n jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kreatiniini > 2,0.
- Kreatiniini < 0,9 tai > 1,4 niille, joiden on määrä lähteä Yhdysvaltoihin.
- Eteisvärinä tai muu rytmihäiriö.
- Tunnettu AAA, jonka koko on yli 5 cm.
- Allergia kontrastivärille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Aortan aneurysman korjaus
|
|
2
Aortan aneurysman kasvu
|
|
3
Aortan aneurysman kasvu vakaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisenä vuonna näitä tietoja käytetään pulsatiteettiohjelmistojen kehittämiseen ja kestävyyden testaamiseen.
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Ensimmäinen vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toisena vuonna kunkin potilaan aikaerotetut CT-angiografiset tietojoukot analysoidaan huippu-AAA-sykekyvyn ja huippu-AAA-suhteellisen pulsaation määrittämiseksi (aneurysman sisällä olevaan poikkileikkauspintaan).
Aikaikkuna: Vuosi kaksi
|
Vuosi kaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
- Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1994-04
- 2A3360
- FAMRI 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .