- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00587977
대동맥 확장성 (FAMRI)
2012년 11월 7일 업데이트: Mayo Clinic
대동맥 팽창성 FAMRI의 ECG-Gated Multidetector CT
복부 대동맥류의 측정을 자동으로 돕기 위해 소프트웨어를 개발할 수 있으며 복부 대동맥류의 향후 파열 또는 성장을 예측할 수 있는 방법이 있습니까?
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
가설: ECG-gated multidetector CT 및 ECG-gated Dual Source CT는 심장 주기의 기간 동안 복부 대동맥의 여러 체적 데이터 세트를 생성하는 데 사용할 수 있으며 전체 체적에 대한 복부 대동맥 확장성을 직접 및 지역적으로 계산할 수 있습니다. 복부 대동맥류 파열 위험과 조기 대혈관 경직에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부 대동맥류 영상 촬영을 받는 환자
설명
포함 기준:
- AAA는 최소 3cm에서 최대 4.9cm 단면 직경이어야 합니다.
- BMI 31 이하.
- 크레아티닌 결과 <2.0 및 스캔 전 6개월 이내.
- 미국 환자는 연구 방문 전 1년 동안 정상 크레아티닌(0.9~1.4)만 유지해야 합니다.
- 원래 미국으로 예정된 환자는 이후에 이 연구에 참여하게 되며 초기 CTA 후 후속 조치로 초음파 스캔만 받게 됩니다.
제외 기준:
- 크레아티닌 > 2.0.
- 크레아티닌 <0.9 또는 >1.4(US 예정인 경우).
- 심방 세동 또는 기타 부정맥.
- 크기가 5cm보다 큰 것으로 알려진 AAA.
- 대비 염료에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
대동맥류 수리
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2
대동맥류 성장
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삼
대동맥류 성장이 안정적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1년 차에 이 데이터는 박동성 소프트웨어를 개발하고 견고성을 테스트하는 데 사용됩니다.
기간: 첫해
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첫해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2년차에는 각 환자의 시간 분해 CT 혈관 조영 데이터 세트를 분석하여 최고 AAA 박동성 및 최고 AAA 상대 박동성(동맥류 내 단면적)을 결정합니다.
기간: 2년차
|
2년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
- Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .