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Distensibilidade Aórtica (FAMRI)

7 de novembro de 2012 atualizado por: Mayo Clinic

TC multidetector controlada por ECG de distensibilidade aórtica FAMRI

O software pode ser desenvolvido para auxiliar automaticamente na medição de aneurismas da aorta abdominal e existe uma maneira de prever ruptura futura ou crescimento de aneurismas da aorta abdominal?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Hipótese: A TC multidetector controlada por ECG e a TC de fonte dupla controlada por ECG podem ser usadas para criar vários conjuntos de dados volumétricos da aorta abdominal durante o período de tempo do ciclo cardíaco, permitindo cálculos diretos e regionais da distensibilidade da aorta abdominal em todo o volume de aorta abdominal, fornecendo informações sobre o risco de ruptura do aneurisma da aorta abdominal e rigidez precoce de grandes vasos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a exames de imagem de aneurisma da aorta abdominal

Descrição

Critério de inclusão:

  • AAA deve ter pelo menos 3 cm a um máximo de 4,9 cm de diâmetro transversal.
  • IMC 31 ou menos.
  • Resultados de creatinina <2,0 e dentro de seis meses antes da varredura.
  • Os pacientes dos EUA devem ter apenas creatinina normal (0,9 a 1,4) por um ano antes da visita do estudo.
  • Os pacientes originalmente agendados para US, que são posteriormente incluídos neste estudo, terão apenas uma ultrassonografia como acompanhamento após a CTA inicial.

Critério de exclusão:

  • Creatinina > 2,0.
  • Creatinina <0,9 ou >1,4 para quem está agendado para US.
  • Fibrilação atrial ou outra arritmia.
  • AAA conhecido maior que 5 cm de tamanho.
  • Alergia ao corante de contraste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Correção de aneurisma da aorta
2
Crescimento de aneurisma aórtico
3
Crescimento estável do aneurisma da aorta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
No primeiro ano, esses dados serão usados ​​para desenvolver um software de pulsatilidade e testar a robustez.
Prazo: Primeiro ano
Primeiro ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
No segundo ano, os conjuntos de dados angiográficos de TC resolvidos no tempo de cada paciente serão analisados ​​para determinar o pico de pulsatilidade AAA e o pico de pulsatilidade relativa AAA (para a área de seção transversal dentro do aneurisma).
Prazo: Segundo ano
Segundo ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1994-04
  • 2A3360
  • FAMRI 2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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