- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00587977
Distensibilidade Aórtica (FAMRI)
7 de novembro de 2012 atualizado por: Mayo Clinic
TC multidetector controlada por ECG de distensibilidade aórtica FAMRI
O software pode ser desenvolvido para auxiliar automaticamente na medição de aneurismas da aorta abdominal e existe uma maneira de prever ruptura futura ou crescimento de aneurismas da aorta abdominal?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Hipótese: A TC multidetector controlada por ECG e a TC de fonte dupla controlada por ECG podem ser usadas para criar vários conjuntos de dados volumétricos da aorta abdominal durante o período de tempo do ciclo cardíaco, permitindo cálculos diretos e regionais da distensibilidade da aorta abdominal em todo o volume de aorta abdominal, fornecendo informações sobre o risco de ruptura do aneurisma da aorta abdominal e rigidez precoce de grandes vasos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a exames de imagem de aneurisma da aorta abdominal
Descrição
Critério de inclusão:
- AAA deve ter pelo menos 3 cm a um máximo de 4,9 cm de diâmetro transversal.
- IMC 31 ou menos.
- Resultados de creatinina <2,0 e dentro de seis meses antes da varredura.
- Os pacientes dos EUA devem ter apenas creatinina normal (0,9 a 1,4) por um ano antes da visita do estudo.
- Os pacientes originalmente agendados para US, que são posteriormente incluídos neste estudo, terão apenas uma ultrassonografia como acompanhamento após a CTA inicial.
Critério de exclusão:
- Creatinina > 2,0.
- Creatinina <0,9 ou >1,4 para quem está agendado para US.
- Fibrilação atrial ou outra arritmia.
- AAA conhecido maior que 5 cm de tamanho.
- Alergia ao corante de contraste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Correção de aneurisma da aorta
|
|
2
Crescimento de aneurisma aórtico
|
|
3
Crescimento estável do aneurisma da aorta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
No primeiro ano, esses dados serão usados para desenvolver um software de pulsatilidade e testar a robustez.
Prazo: Primeiro ano
|
Primeiro ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
No segundo ano, os conjuntos de dados angiográficos de TC resolvidos no tempo de cada paciente serão analisados para determinar o pico de pulsatilidade AAA e o pico de pulsatilidade relativa AAA (para a área de seção transversal dentro do aneurisma).
Prazo: Segundo ano
|
Segundo ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
- Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1994-04
- 2A3360
- FAMRI 2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .