Roztažitelnost aorty (FAMRI)
7. listopadu 2012 aktualizováno: Mayo Clinic
EKG-Gated Multidetector CT aortální roztažnosti FAMRI
Může být vyvinut software, který by automaticky pomáhal při měření aneuryzmat břišní aorty, a existuje způsob, jak předvídat budoucí prasknutí nebo růst aneuryzmat břišní aorty?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza: EKG-gated multidetector CT a ECG-gated Dual Source CT lze použít k vytvoření více objemových datových sad břišní aorty v průběhu časového období srdečního cyklu, což umožňuje přímé a regionální výpočty roztažnosti břišní aorty v celém objemu abdominální aorty, což poskytuje pohled na riziko ruptury aneuryzmatu břišní aorty a časnou tuhost velkých cév.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující zobrazení aneuryzmatu břišní aorty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AAA musí mít průměr průřezu alespoň 3 cm až maximálně 4,9 cm.
- BMI 31 nebo méně.
- Výsledky kreatininu <2,0 a během šesti měsíců před skenováním.
- Pacienti v USA musí mít pouze normální hladinu kreatininu (0,9 až 1,4) po dobu jednoho roku před návštěvou studie.
- Pacienti, kteří jsou původně naplánováni na US, kteří jsou následně zařazeni do této studie, budou mít pouze ultrazvukové vyšetření jako sledování po počáteční CTA.
Kritéria vyloučení:
- Kreatinin > 2,0.
- Kreatinin <0,9 nebo >1,4 pro ty, kteří jsou naplánováni na USA.
- Fibrilace síní nebo jiná arytmie.
- Známé AAA o velikosti větší než 5 cm.
- Alergie na kontrastní barvivo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Oprava aneuryzmatu aorty
|
|
2
Růst aneuryzmatu aorty
|
|
3
Růst aneuryzmatu aorty stabilní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
V prvním roce budou tato data použita k vývoji softwaru pro pulzaci a testování robustnosti.
Časové okno: První rok
|
První rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ve druhém roce budou analyzovány časově rozlišené soubory angiografických dat CT od každého pacienta, aby se určila maximální AAA pulsatilita a maximální AAA relativní pulsatilita (k průřezové ploše v rámci aneuryzmatu).
Časové okno: Rok dva
|
Rok dva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
- Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1994-04
- 2A3360
- FAMRI 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .