Uitzetbaarheid van de aorta (FAMRI)
7 november 2012 bijgewerkt door: Mayo Clinic
ECG-Gated Multidetector CT van Aorta Distensibiliteit FAMRI
Kan er software worden ontwikkeld om automatisch te helpen bij het meten van aneurysma's in de abdominale aorta, en is er een manier om toekomstige ruptuur of groei van aneurysma's in de abdominale aorta te voorspellen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: ECG-gated multidetector CT en ECG-gated Dual Source CT kunnen worden gebruikt om meerdere volumetrische datasets van de abdominale aorta te creëren over de tijdsperiode van de hartcyclus, waardoor directe en regionale berekeningen van de abdominale aorta-uitrekbaarheid over het gehele volume van de abdominale aorta, die inzicht geeft in het risico op ruptuur van het abdominale aorta-aneurysma en vroege stijfheid van grote bloedvaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die beeldvorming ondergaan van hun abdominaal aorta-aneurysma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AAA moet een dwarsdoorsnede van minimaal 3 cm en maximaal 4,9 cm hebben.
- BMI 31 of minder.
- Creatinine resultaten <2.0 en binnen zes maanden voorafgaand aan scan.
- Patiënten in de VS mogen gedurende één jaar vóór het studiebezoek alleen normale creatinine (0,9 tot 1,4) hebben.
- Patiënten die oorspronkelijk zijn ingepland voor de VS, die vervolgens in deze studie worden gerold, krijgen alleen een echografie als follow-up na de eerste CTA.
Uitsluitingscriteria:
- Creatinine > 2,0.
- Creatinine <0,9 of >1,4 voor degenen die gepland staan voor de VS.
- Boezemfibrilleren of andere aritmie.
- Bekende AAA groter dan 5 cm groot.
- Allergie voor contrastkleurstof.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Aorta aneurysma reparatie
|
|
2
Aorta-aneurysma groei
|
|
3
Aorta-aneurysma groei stabiel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
In het eerste jaar zullen deze gegevens worden gebruikt om pulsatiliteitssoftware te ontwikkelen en robuustheid te testen.
Tijdsspanne: Eerste jaar
|
Eerste jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
In het tweede jaar zullen de in de tijd opgeloste CT-angiografische datasets van elke patiënt worden geanalyseerd om de maximale AAA-pulsatiliteit en de maximale AAA-relatieve pulsatiliteit (tot dwarsdoorsnedegebied binnen het aneurysma) te bepalen.
Tijdsspanne: Jaar twee
|
Jaar twee
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
- Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1994-04
- 2A3360
- FAMRI 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .