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Distensibilidad aórtica (FAMRI)

7 de noviembre de 2012 actualizado por: Mayo Clinic

Tomografía computarizada multidetector de distensibilidad aórtica FAMRI activada por ECG

¿Se puede desarrollar un software para ayudar automáticamente en la medición de los aneurismas de la aorta abdominal? ¿Existe alguna forma de predecir futuras rupturas o crecimiento de los aneurismas de la aorta abdominal?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hipótesis: la TC multidetector activada por ECG y la TC de fuente dual activada por ECG se pueden utilizar para crear múltiples conjuntos de datos volumétricos de la aorta abdominal durante el período de tiempo del ciclo cardíaco, lo que permite cálculos directos y regionales de la distensibilidad de la aorta abdominal en todo el volumen de la aorta abdominal, lo que proporciona información sobre el riesgo de ruptura del aneurisma aórtico abdominal y la rigidez temprana de los grandes vasos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a imágenes de su aneurisma aórtico abdominal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AAA debe tener un diámetro de sección transversal de al menos 3 cm y un máximo de 4,9 cm.
  • IMC 31 o menos.
  • Resultados de creatinina <2,0 y dentro de los seis meses anteriores a la exploración.
  • Los pacientes estadounidenses deben tener solo creatinina normal (0,9 a 1,4) durante un año antes de la visita del estudio.
  • A los pacientes que originalmente están programados para EE. UU., que luego se incluyen en este estudio, solo se les realizará una ecografía como seguimiento después de la CTA inicial.

Criterio de exclusión:

  • Creatinina > 2,0.
  • Creatinina <0.9 o >1.4 para aquellos que están programados para US.
  • Fibrilación auricular u otra arritmia.
  • AAA conocidos mayores de 5 cm de tamaño.
  • Alergia al medio de contraste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Reparación de aneurisma aórtico
2
Crecimiento del aneurisma aórtico
3
Crecimiento estable del aneurisma aórtico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
En el primer año, estos datos se utilizarán para desarrollar software de pulsatilidad y probar la robustez.
Periodo de tiempo: Primer año
Primer año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
En el segundo año, se analizarán los conjuntos de datos angiográficos de TC con resolución temporal de cada paciente para determinar la pulsatilidad máxima del AAA y la pulsatilidad relativa máxima del AAA (al área transversal dentro del aneurisma).
Periodo de tiempo: Año dos
Año dos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Flight Attendant Medical Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1994-04
  • 2A3360
  • FAMRI 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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