- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00587977
Rozciągliwość aorty (FAMRI)
7 listopada 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Wielodetektorowa tomografia komputerowa bramkowana EKG rozszerzalności aorty FAMRI
Czy można opracować oprogramowanie do automatycznego wspomagania pomiaru tętniaków aorty brzusznej i czy istnieje sposób przewidywania przyszłego pęknięcia lub wzrostu tętniaków aorty brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza: bramkowana EKG wielodetektorowa tomografia komputerowa bramkowana EKG i bramkowana EKG dwuźródłowa tomografia komputerowa mogą być wykorzystywane do tworzenia wielu zbiorów danych objętościowych aorty brzusznej w okresie cyklu pracy serca, co pozwala na bezpośrednie i regionalne obliczenia rozciągliwości aorty brzusznej w całej objętości aorty brzusznej, dając wgląd w ryzyko pęknięcia tętniaka aorty brzusznej i wczesnej sztywności dużych naczyń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani badaniu obrazowemu tętniaka aorty brzusznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średnica przekroju poprzecznego AAA musi wynosić od co najmniej 3 cm do maksymalnie 4,9 cm.
- BMI 31 lub mniej.
- Wyniki kreatyniny <2,0 i w ciągu sześciu miesięcy przed skanowaniem.
- Pacjenci z USA muszą mieć tylko normalną kreatyninę (0,9 do 1,4) przez rok przed wizytą w ramach badania.
- Pacjenci pierwotnie zakwalifikowani do USG, którzy następnie zostaną włączeni do tego badania, będą mieli tylko USG w ramach kontroli po wstępnej CTA.
Kryteria wyłączenia:
- Kreatynina > 2,0.
- Kreatynina <0,9 lub >1,4 u osób planowanych na USG.
- Migotanie przedsionków lub inna arytmia.
- Znany rozmiar AAA większy niż 5 cm.
- Alergia na barwnik kontrastowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Naprawa tętniaka aorty
|
|
2
Wzrost tętniaka aorty
|
|
3
Wzrost tętniaka aorty stabilny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W pierwszym roku dane te zostaną wykorzystane do opracowania oprogramowania do pomiaru pulsacji i przetestowania odporności.
Ramy czasowe: Pierwszy rok
|
Pierwszy rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W drugim roku zbiory danych angiograficznych CT z rozdzielczością czasową od każdego pacjenta zostaną przeanalizowane w celu określenia szczytowej pulsacji AAA i szczytowej pulsacji względnej AAA (do pola przekroju tętniaka).
Ramy czasowe: Rok drugi
|
Rok drugi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
- Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1994-04
- 2A3360
- FAMRI 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .