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Dehnbarkeit der Aorta (FAMRI)

7. November 2012 aktualisiert von: Mayo Clinic

EKG-gesteuerte Multidetektor-CT der Aortendehnbarkeit FAMRI

Kann Software entwickelt werden, die die Messung von Bauchaortenaneurysmen automatisch unterstützt, und gibt es eine Möglichkeit, den zukünftigen Bruch oder das Wachstum von Bauchaortenaneurysmen vorherzusagen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Bauchaortenaneurysma

Detaillierte Beschreibung

Hypothese: EKG-gesteuerte Multidetektor-CT und EKG-gesteuerte Dual-Source-CT können verwendet werden, um mehrere volumetrische Datensätze der Bauchaorta über den Zeitraum des Herzzyklus zu erstellen und so direkte und regionale Berechnungen der Dehnbarkeit der Bauchaorta über das gesamte Volumen zu ermöglichen der Bauchaorta, was Aufschluss über das Risiko einer Ruptur eines Bauchaortenaneurysmas und einer frühen Steifheit großer Gefäße gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Bildgebung ihres Bauchaortenaneurysmas unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

AAA muss einen Querschnittsdurchmesser von mindestens 3 cm bis maximal 4,9 cm haben.
BMI 31 oder weniger.
Kreatinin-Ergebnisse <2,0 und innerhalb von sechs Monaten vor dem Scan.
US-Patienten dürfen vor dem Studienbesuch ein Jahr lang nur normales Kreatinin (0,9 bis 1,4) haben.
Bei Patienten, die ursprünglich für die USA vorgesehen sind und anschließend in diese Studie aufgenommen werden, wird nach der ersten CTA nur eine Ultraschalluntersuchung zur Nachuntersuchung durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

Kreatinin > 2,0.
Kreatinin <0,9 oder >1,4 für diejenigen, die für die USA geplant sind.
Vorhofflimmern oder andere Arrhythmien.
Bekannte AAA mit einer Größe von mehr als 5 cm.
Allergie gegen Kontrastmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 Reparatur eines Aortenaneurysmas
2 Wachstum eines Aortenaneurysmas
3 Stabiles Wachstum des Aortenaneurysmas.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Im ersten Jahr werden diese Daten zur Entwicklung von Pulsatilitätssoftware und zum Testen der Robustheit verwendet. Zeitfenster: Erstes Jahr	Erstes Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Im zweiten Jahr werden die zeitaufgelösten CT-Angiographiedatensätze jedes Patienten analysiert, um die maximale AAA-Pulsatilität und die maximale relative AAA-Pulsatilität (zur Querschnittsfläche innerhalb des Aneurysmas) zu bestimmen. Zeitfenster: Zweites Jahr	Zweites Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Flight Attendant Medical Research Institute

Ermittler

Hauptermittler: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9

Nützliche Links

Mayo Clinic Clinical Trials

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)