- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00587977
Aorta udspilning (FAMRI)
7. november 2012 opdateret af: Mayo Clinic
EKG-styret multidetektor CT af aortadistensibility FAMRI
Kan software udvikles til automatisk at hjælpe med måling af abdominale aortaaneurismer, og er der en måde at forudsige fremtidig ruptur eller vækst af abdominale aortaaneurismer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: EKG-styret multidetektor CT og EKG-gatet Dual Source CT kan bruges til at skabe flere volumetriske datasæt af abdominal aorta i løbet af hjertecyklussens tidsperiode, hvilket muliggør direkte og regionale beregninger af abdominal aorta-udspilning over hele volumen af den abdominale aorta, hvilket giver indsigt i risiko for ruptur af abdominal aortaaneurisme og tidlig storkarstivhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår billeddiagnostik af deres abdominale aortaaneurisme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AAA skal være mindst 3 cm til en maksimal tværsnitsdiameter på 4,9 cm.
- BMI 31 eller mindre.
- Kreatininresultater <2,0 og inden for seks måneder før scanning.
- Amerikanske patienter skal kun have normalt kreatinin (0,9 til 1,4) i et år før studiebesøg.
- Patienter, der oprindeligt er planlagt til amerikansk, som efterfølgende rulles ind i denne undersøgelse, vil kun få en ultralydsscanning som opfølgning efter den indledende CTA.
Ekskluderingskriterier:
- Kreatinin > 2,0.
- Kreatinin <0,9 eller >1,4 for dem, der er planlagt til amerikansk.
- Atrieflimren eller anden arytmi.
- Kendt AAA større end 5 cm i størrelse.
- Allergi over for kontrastfarve.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Reparation af aortaaneurisme
|
|
2
Vækst af aortaaneurisme
|
|
3
Aortaaneurisme vækst stabil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I år et vil disse data blive brugt til at udvikle pulsatilitetssoftware og teste robusthed.
Tidsramme: Første år
|
Første år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I år to vil de tidsopløste CT angiografiske datasæt fra hver patient blive analyseret for at bestemme peak AAA pulsatilitet og peak AAA relativ pulsatilitet (til tværsnitsareal inden for aneurismet).
Tidsramme: År to
|
År to
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel G. Fletcher, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang J, Fletcher JG, Vrtiska TJ, Manduca A, Thompson JL, Raghavan ML, Wentz RJ, McCollough CH. Large-vessel distensibility measurement with electrocardiographically gated multidetector CT: phantom study and initial experience. Radiology. 2007 Oct;245(1):258-66. doi: 10.1148/radiol.2451060530.
- Wentz RJ, Manduca A, Fletcher JG, Siddiki HA, Shields RC, Vrtiska TJ, Spencer GC, Primak AN, Zhang J, Nielson TA, McCollough CH, Yu L. SPIE Medical Imaging 2007.: Physiology, Function, and Structure from Medical Images, 2007; 6511:1-9
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2008
Først opslået (Skøn)
8. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1994-04
- 2A3360
- FAMRI 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .