再狭窄の遺伝子を特定し検証するための全ゲノム関連研究: CardioGene 検証提案

包含基準:

• 遺伝学研究への参加についてインフォームドコンセントのある18歳以上
• 生来の冠動脈（バイパスグラフト内ではない）病変内の新規（いかなるタイプのPCIによっても治療されていない）病変に配置されたBMS
• 12か月時点での結果データが利用可能

除外基準:

ケースとコントロールの両方について:

• 18歳未満
• 遺伝子研究に対するインフォームドコンセントがない
• バイパスグラフトに配置されたBMS。
• インデックスステント留置時にベアメタルステントで治療した同じ病変への放射線照射（次ページに続く）
• タイムインデックスステント留置時に留置される標的病変BMS内または標的病変BMSに重なる薬剤溶出ステント。

• インデックスステント留置術からステント留置後365日目までの間、またはTVRが最初に行われるまでの任意の時点で、以下の1つ以上を満たす心血管研究への参加：

  • プラセボと実薬の再狭窄率、アテローム体積、または血栓症について研究されています。盲検化されていない情報が入手できず、研究結果が不明であるか、実薬がプラスの効果を示すことが示されています。
  • プラセボと実薬の比較は、再狭窄率、アテローム体積、または血栓症に影響を与えることが知られていますが、盲検化できない情報は入手できません。
  • 結果が不明であるか、研究結果がいずれかの治療群よりも優れていることが示され、非盲検情報が入手できない 2 つのクラスの薬物を含む盲検ランダム化研究。

コントロールのみ: 上記の除外に加えて:

• TVR(TRRS)の過去の履歴
• -ストレステスト陽性、またはインデックスベアメタルステント留置後1年以内に標的病変の50%以上の狭窄を伴うカテーテル。
• インデックス処置後5か月から13か月の間に陰性カテーテル検査結果または陰性ストレステスト結果なしに、介入登録またはチャート抽象化によって死亡したと報告された被験者。