嚢胞性線維症の兄弟ペアの肺における微生物群集の構成とダイナミクス
2011年5月12日 更新者：Boston Children's Hospital
この研究の目的は、嚢胞性線維症 (CF) 患者の気道に存在するすべての細菌種を特定し、それらを臨床情報と関連付けることです。
喉のスワブと喀痰サンプルの従来の培養方法では、サンプル内で最も蔓延している細菌しか特定できず、小さじ 1 杯あたり約 500 万個を超える細菌が存在します。
最近開発された方法は、より感度が高く、個々の CF 患者の喉の綿棒または喀痰サンプルから最大数百の細菌種を検出できることがわかっています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究には、治験薬の検査は含まれておらず、喀痰/綿棒のサンプルと、通常の診療所からの手紙に含まれる情報、および CF 医師が定期的な診療所で得られる検査結果のみを必要とする非侵襲的な研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
呼吸器科
説明
包含基準:
- 入学時1歳～16歳
- 嚢胞性線維症の診断
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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嚢胞性線維症 (CF) 患者の気道に存在するすべての細菌種を特定します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Martin, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月12日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。